一二级生物安全试验室项目告知承诺书.docVIP

上海市卫生和计划生育委员会 行政审批告知承诺书 （上海市建设工程部分简易项目预防性卫生审核（涉及生活饮用水、室内空气质量、传染病等）（总体设计文件阶段）（一二级生物实验室项目）） [ ___年]第___号 申请人： （自然人） 姓名：_______________ 证件类型：_____________编号：___________________ 联系方式：________________________________ （法人） 单位名称：__________________________________ 法定代表人：______________地址：__________________ 联系方式：___________________________ 委托代理人：_________________ 证件类型：______________编号：___________________ 联系方式：__________________________ 行政审批机关：上海市卫生和计划生育委员会 联系人姓名：_______________ 联系方式：_________________________ 行政审批机关的告知 按照《上海市行政审批告知承诺办法》，本行政审批机关就行政审批事项告知如下： 一、审批依据 本行政审批事项的依据为： 《本市建设工程部分简易项目总体设计文件审查告知承诺实施办法》 《中华人民共和国传染病防治法》 《生活饮用水卫生监督管理办法》 《公共场所集中空调通风系统卫生管理办法》 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《实验室生物安全通用要求》 （GB19489-2008） 《生物安全实验室建筑技术规范 》（GB50346-2004） 《上海市二级生物安全防护实验室管理规范》 二、法定条件 一二级生物实验室文件审查告知承诺获得批准应当具备下列条件、标准和技术要求： 1、一级生物实验室 （1）实验室的门应有可视窗并可闭锁，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。 （2）应设洗手池，宜设置在靠近实验室的出口处。 （3）在实验室门口处应设存衣或挂衣装置，可将个人服装与实验室工作服分开放置。 （4）实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。地面应平整、防滑，不应铺设地毯。 （5）实验室台柜和座椅等应稳固，边角应圆滑。 （6）实验室台柜等和其摆放应便于清洁，实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。 （7）实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。 （8）应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染，并应不妨碍逃生和急救。 （9）实验室可以利用自然通风。如果采用机械通风，应避免交叉污染。 （10）如果有开启的窗户，应安装可防蚊虫的纱窗。 （11）实验室内应避免不必要的反光和强光。 （12）若操作刺激或腐蚀性物质，应在30m内设洗眼装置，必要时应设紧急喷淋装置。 （13）若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质，应在风险评估的基础上，配备适当的负压排风柜。 （14）若使用高毒性、放射性等物质，应配备相应的安全设施、设备和个体防护装备，应符合国家、地方的相关规定和要求。 （15）若使用高压气体和可燃气体，应有安全措施，应符合国家、地方的相关规定和要求。 （16）应设应急照明装置。 （17）应有足够的电力供应。 （18）应有足够的固定电源插座，避免多台设备使用共同的电源插座。应有可靠的接地系统，应在关键节点安装漏电保护装置或监测报警装置。 （19）供水和排水管道系统应不渗漏，下水应有防回流设计。 （20）应配备适用的应急器材，如消防器材、意外事故处理器材、急救器材等。 （21）应配备适用的通讯设备。 （22）必要时，应配备适当的消毒灭菌设备 2、二级生物实验室 （1）适用时，应符合一级生物实验室的要求。 （2）实验室布局应合理，设置清洁区、缓冲区和实验操作区，实验室的人流、物流应避免交叉； （3）实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭；实验室主入口的门应有进入控制措施。 （4）实验室工作区域外应有存放备用物品的条件。 （5）实验室必须设洗手池，宜设置在靠近实验操作区出口处，洗手龙头应为自动感应式、长手柄式或脚踏式，备有洗手消毒皂液，必要时配备快速手消毒液； （6）应在实验室工作区配备洗眼装置，必要时应设紧急喷淋装置。 （7）应在实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备，所配备的消毒灭菌设备应以风险评估为依据。 （8）应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜。 （9）应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件；如果使用需要管道排风的生物安全柜，应通过独立于建筑物其他公共通风系统的