制造计量器具许可考核通用规范讲义版150721.ppt

3)整改的实施 出现了不合格后申请单位必须在规定的时间内完成整改工作。首先 必须纠正存在的不合格的问题，然后分析不合格产生的原因，确定合 适的纠正措施并加以实施，防止不合格再次发生。申请单位在实施整 改措施时必须形成相关的记录，包括纠正的情况、不合格产生的原因、 纠正措施的内容以及采取措施的完成情况。并在整改工作完成后将整 改报告和整改见证资料提交考核组。 4)整改的确认 如果需要整改的问题很多，不能完全从整改报告上判断整改效果如 何，就需要进行现场确认，考核组成员可以全部参加，也可以只有部 分参加。如果需要整改的问题是比较容易改正的小问题，从整改报告 或证明材料上完全能判断整改要求是否满足，则不必再到现场考核。 采取何种方式进行确认由考核组长决定。考核组长要负责按事先商定 的时间完成确认任务，并在《不符合项报告》上填写整改情况确认记录。 八、考核报告 1、规范条款 5.8考核报告 现场考核结束后，考核组应向组织考核的质量技术监督部门提交 　考核报告，做出考核结论意见。 考核报告应包括所有检查结果、根据这些结果做出的考核结论以 　及理解和解释这些结果所需要的所有信息。所有这些信息应完整、 　准确、清晰地表述。 考核报告由考核组组长组织编制并签发。 2、理解要点 1)考核组组长应当对考核报告的编制和内容负责。 2)考核报告应当提供完整、准确和清晰的考核记录。 3)考核报告包括包括以下内容： 1、申请单位概况； 2、申请许可项目： 3、考核类别： 4、考核依据； 5、考核组成员分工； 6、考核过程概述； 7、考核情况汇总（包括现场考核情况汇总和不符合项整改要求）： 8、考核原始记录汇总（包括现场考核评价记录表、主要生产设备确认记 　　录表、关键零部件检验情况确认记录表、关键零部件使用情况确认记 　　录表、出厂检验项目与测量设备现场确认记录表、出厂检验项目现场 　　试验考核记录表） 　9、考核结论（包括总体评价和申请许可项目确认） 10、整改情况确认 11、经考核确认的许可项目 12、考核组成员签字 13、审批意见 　　上述内容中除了第13项由组织考核的质量技术监督行政部门填 写外，其他都是由考核组填写。 4)在对申请单位作总体评价时，考核组应对申请单位的法律地位、 　基本条件、生产技术能力是否符合本规范，给以概括的评价。这 　些评价应反映出申请单位的特点，符合申请单位的实际。而不应 　该是千篇一律的套话。同时要指出考核结论和存在不符合多少项。 　在这里只要说明总数，不必具体指出内容。 5)填写“经考核确认的许可项目”时，必须完整、准确，不得涂改， 　并且由考核组组长和申请单位负责人共同签字。 6)在考核报告附件l现场考核情况汇总表中，考核评定项目一共有38 　项，其中有10个考核项目带有★，为否决项。评定结论有3种选择， 　只能选1个，并在相应的栏目中打√。说明中，对评定结论为符合 　的应指出原始记录编号，对于评定结论为不符合的应指出不符合项 　报告编号。 7)在考核报告附件2不符合项报告中，不符合事实描述的填写必须客 　观、准确，并详细说明不符合发生的情况，使其具有可证实性和溯 源性。 九、考核资料 l、规范条款 5.9考核资料 待考核全部结束后，考核组长应按规定时间将申请书、考核报告、 全部考核原始记录、整改材料以及其他必要的证明材料上交组织考核 部门。 　2.理解要点 管理办法第十二条规定“考核组应当严格按照有关规定进行考核， 　并向受理申请的质监部门提交现场考核报告。”第十三条规定：“受 　理申请的质监部门应当根据现场考核报告，自受理申请之日起20日内 　作出是否核准的决定。作出核准决定的，应当自作出核准决定之日起 　10日内向申请人颁发制造、修理计量器具许可证：作出不予核准决定 　的，应当书面告知申请人，并说明理由。”第十七条规定：“质监部 　门应当按照规定将申请材料和考核报告等有关许可资料进行整理档。” 由此可见，考核资料是考核组完成现场考核工作的客观证明，也是 受理申请的质监部门作出是否核准的决定主要依据。为此，待考核全部 结束后，考核组长应按规定时间将申请书、考核报告、全部考核原始记 录、整改材料以及其他必要的证明材料上交组织考核部门。 第三节后续考核 一、新增项目考核 l、规范条款 6.1新增项目考核