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改进控制程序 [Q/SM 19001.8.5-2012 VerA/0] 第PAGE \* Arabic \* MERGEFORMAT5页 /共4页 有限公司管理制度编号：Q/SM 19001.8.5-2012版号：A/0 改进控制程序 有限公司 2012年3月25日发布改进控制程序 目的 采取有效的改进、纠正和预防措施，消除潜在的和实际的不合格原因，防止不合格的发生和再发生，从而实现质量管理体系持续有效的改进。 适用范围 适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施和验证。 职责 3.1品保部负责对体系、产品持续改进的策划，当出现和可能出现不合格时，组织采取改进、纠正和预防措施，并对措施的有效性进行跟踪验证。 3.2 管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。 3.3 各部门/车间负责提供有关信息，对出现的不合格的原因进行分析，制定并实施相应的改进、纠正和预防措施。 方法和要求 4.1公司应通过日常的持续改进、纠正措施和预防措施等手段改进过程有效性和效率，从而达到对质量管理体系有效性的改进。 4.2持续改进 4.2.1持续改进的步骤 分析、评价现状，识别改进区域，分析改进原因； 评价现有过程的效率，收集数据并进行分析，确定改进目标； 寻找可能解决的办法，以实现这些确定的目标； 评价并确定解决办法； 实施确定的解决办法； 评价和验证实施的效果，以确定目标的实现情况； 将有效的方法规范化、文件化。 4.2.2 持续改进的制定和实施 1）各部门/车间通过现状调查、分析，识别本部门/车间需改进之处和可能改进的机会，向品保部上报本车间/部门的需改进项目。 2）根据减少浪费，优化参数，减少变异，改进产品和服务质量、价格和供货信誉的原则，由管理者代表组织确定持续改进项目，并根据各车间/部门的统计、分析数据得出 的目前指标和主要原因，在此基础上结合顾客目前和未来期望，确定要达到的目标值。 3）各车间/部门根据确定的目标值和存在的主要问题采用持续改进的方法制定改进计划，明确责任人和完成时间。改进计划经分管副总审核后，管理者代表批准后实施。 4.2.3 持续改进效果的评价 1）各车间/部门按计划实施改进措施，品管部门按照持续改进计划对实施过程进行跟踪，并将改进计划完成情况及时通报给管理者代表及相关部门。 2）对于未达到预期目标的，责任部门应制订措施以实现目标，或经管理者代表同意调整目标值。当改进措施有效后，应对措施形成标准交管理者代表批准。 3）有效措施文件化后，将其纳入日常的管理和过程管理中，并不断调整和改进。 4）各车间/部门将持续改进计划及评价报告提交品保部备案，品保部整理后提交公司管理评审。 4.3纠正措施 4.3.1当发生不合格后，应采取纠正措施，防止不合格的再发生。采取纠正措施应与不合格的影响程度相适应。 4.3.2 不符合信息的收集 发生不合格的情况可能包括： 顾客的投诉、抱怨和意见； 体系运行方面的不符合项和产品质量方面的不合格； 内部、外部审核发现的不合格； 管理评审发现的不合格； 出现重大质量事故； 过程、产品中连续或重复发生类似不合格； 供方产品或服务出现重大不合格； 其他不符合质量方针、质量目标和有关规定的情况。 各有关部门应将本部门发生的不合格信息及时传递给品保部，同时品保部也应利用上述渠道，收集有关不合格信息。 4.3.3不符合原因的分析 1）品保部对收集到的信息进行分析、评审，找出不合格的责任部门，必要时，会同管理者代表和有关部门进行。根据评审的结果，品保部对信息做出进一步的处理意见。 将不合格的有关信息填写《纠正/预防措施处理单》，传递到责任部门。 2）责任部门收到有关不合格的信息后，应针对不合格的事实，分析不合格产生的原因。必要时，可请相关部门协助分析或组织召开专题分析会。不合格产生的原因可能是： 过程或产品的监视和测量的问题； 设备能力、过程能力或检验能力不足； 设计不合理或技术规范不适宜； 缺少文件、文件无效或误用文件； 资源不足； 人员的培训、技能、经验不足； 原材料问题； 其他技术、管理等方面的原因。 4.4预防措施 4.4.1 当组织内发现潜在不合格时，应采取预防措施，防止不合格的发生。采取预防措施应与不合格的影响程度相适应。 4.4.2 不合格的识别与评审 收集以下信息，以发现采取预防措施的时机： 顾客潜在的需求或希望及顾客满意度调查结果； 产品质量统计分析的结果； 过程运行中出现的异常情况； 质量大幅波动的原因； 以往内审和管理评审的结果； 改进、纠正和预防措施的实施情况； 供方供货业绩的统计； 其他信息。 4.4.3当发现有潜在不合格事实时，根据问题的影响程度，由品保部召集有关部门评审不合格事