动物生物安全第三等级absl-3室查核基准草案.pdfVIP

動物生物安全第三等級（ABSL-3 ）實驗室查核基準（草案） 105.02.19 更新 分 評量方法及 104 年基準 項次 查核基準 評量項目 說明 類 建議佐證資料 對應條文 1 查核缺失改善成果 生 1.1 完成查核 符合：以下項目均達成。 1. 前次查核：係指受查核單位前 1. 主管機關出具之查核報 新增項次 [1] 安 缺失改善 受查核單位前次查核 無缺失事項 一次接受由中央（地方）主管 告。 組 [2] ；或所列缺失事項已完成改善。 機關辦理之實地（書面）查 2. 查核結果通知公文（含 織 核。 複查）。 優良：符合項目及以下項目均達成。 2. 缺失事項：前次查核之成績列 受查核單位前次查核無建議事項 為「不符合」、「D 」或「E 」 [3] ；或已採納使用所列建議事項。 之查核項次。 免評 3. 建議事項：前次查核列為建議 新參與查核作業之受查核單位。 事項者（含其他項次）。 2 生物安全組織 生 2.1 已依法設 符合：以下項目均達成。 1. 生物安全組織：係指受查核單 1. 疾管署「實驗室生物安 符合 ：原項 安 置生物安 1. 受查核單位已依法設置生物安全 位依據感染性生物材料管理 全管理資訊系統」節錄 次1.1 之C 。 [1] 組 全組織 組織 ，並向中央主管機關完成備 辦法第 6 條規定，而設立之生 畫面資料。 優良 ：原項 織 查。 物安全會（受查核單位總人數 2. 生物安全會成員名冊。 次1.1 之B2 2. 受查核單位設置之生物安全組 ≧5 人）或生物安全專責人員 3. 生物安全專責人員受訓 及A1 。 織：屬「生物安全會」者，其組成 （受查核單位總人數≦4 人）。 紀錄文件及職務經歷。 人員至少已包括(1)設置單位首長 2. 生物安全會之組成人員中，身 4. 生物安全組織相關作業 或副首長、(2)實驗室或保存場所 分別為「實驗室或保存場所管 要點或設置規定等。 第 1 頁，共 36 頁 分 評量方法及 104