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北京馨航瑞康医疗科技有限公司 壳聚糖生物外用凝胶敷料 皮肤是人体最大的器官,具有屏障保护、吸收与代谢、 分泌与排泄、体温调节、免疫等各种功能。 由于创伤、擦伤、烧伤和皮肤溃烂等原因,可能导致皮 肤的大范围伤害,皮肤的损伤容易被细菌感染,体液流 失并引起各种并发症。通常采用医用敷料对伤口进行保 护,防止伤口的感染和脱水,在伤口处维持有利于治疗 的潮湿环境,促进伤口愈合。 理想敷料应当具有以下功能:透气,透湿,保湿,防止 水分与体液的损失;抵御细菌入侵,防止感染;与创面 有亲和性,有较好的黏合力;柔软,有一定力学强度; 生物相容性好,促进肉芽和上皮组织正常生长,不留疤 痕,不产生变形。 前言 隔离与保护功能 拥有丰富的感觉神经末梢 物理性体温调节,使机体温度保持恒定 维持新陈代谢 屏障保护 分泌、排泄 感受外界刺激 调节体温 皮肤的生理功能 伤口:正常皮肤(组织)在外界致伤因子如外科手 术、外力、热、电流、化学物质、低温以及机体内在 因素如局部血液供应障碍等作用下所导致的损害。常 伴有皮肤完整性的破坏以及一定量正常组织的丢失, 同时,皮肤的正常功能受损。也称创伤。 伤口的定义 急性伤口指突然形成且 愈合较快的伤口。 (如择期手术切口、II度烧伤 烫伤伤口、浅层皮外伤、皮肤 急性放射性I度损伤、II度压疮 等创面) 伤口的分类 慢性伤口指无法通过正 常有序而及时的修复过程 达到解剖和功能上的完整 状态的伤口。慢性伤口一 般可分为五大类:静脉性 溃疡、动脉型溃疡、糖尿 病(足)溃疡、创伤性溃 疡、压力性溃疡。 伤口的分类 伤口的愈合发展史 伤口护理主要依靠经验,多使用自然物品。 微生物学家巴斯德Pasteur使用干性敷料覆盖伤口, 以保持伤口干燥,避免细菌感染,成为主要的伤口护理 原则,开创了干性愈合的先河。 20世纪70年代 19世纪 18世纪以前 1962年伦敦大学的Winter博士首先用动物试验(猪)证 实,湿性环境的伤口愈合速度比干性愈合快一倍,1963年 Hinman进行人体研究,证实湿性愈合的科学性 湿性环境加速伤口愈合 防止痂皮形成 湿性界面 不粘连新生的肉芽 组织,更换无痛 有利于纤维蛋白及坏 死组织溶解 减少更换次数,缓解 创面疼痛减少瘢痕形 成 湿性敷料是临床使用和发展必然的趋势 总结 【产品名称】壳聚糖生物外用凝胶敷料【包装规格】2g、2.6g、3g、4g/支 【性能特点】抗菌、消炎、止血促愈 【批准文号】湘食药监械(准)字2012第2640044 【执行标准】YZB/湘0021-2012 【生产企业】湖南馨航瑞康生物科技有限公司 公司产品 壳聚糖生物外用凝胶敷料是利用天然海洋生物材 料——壳聚糖制成的新型无菌生物医用凝胶敷料。是一 种天然生物活性分子,具有广谱抗菌,提高免疫力,止 血止痛,促进损伤组织修复再生,抑制瘢痕形成等多种 医疗功效,同时又有良好的成膜性,生物相容性和生物 可降解性,安全无毒,被广泛应用与人工器官,创伤敷 料,骨科修复材料,免疫制剂等医药领域。 1991年世界卫生组织将甲壳素与蛋白质,脂肪,糖,维 生素,矿物质并列为“六大生命元素”,并载入英美国 家药典,在中国列为国家科技攻关重点项目。 产品简介 壳聚糖是一类新的天然高分子螯合剂,无 毒无副作用。不溶于水和碱溶液,可溶于 烯的盐酸、硝酸等无机酸和大多数有机酸 ,不溶于稀的硫酸、磷酸。具有很好的吸 附性、成膜性和通透性、成纤性、吸湿性 和保湿性。 甲壳质作为机能性健康食品,1991年被欧美学术界誉为人体的 第六生命要素,它不同于一般的营养保健品,对人体有五大功 能:免疫强化机能,抑制老化,预防疾病,促进疾病痊愈和调 节人体的生理机能。 壳聚糖 临床应用 抑菌抗感染 壳聚糖通过自身所带的正电荷与微生物细胞膜所携带的负电荷相互作用,破坏细菌细胞壁原有结构,造成细胞成分泄漏而起到抗菌作用。 作用机理 甲壳素是自然界中唯一带 正电荷的一种天然高分子 聚合物 ,它会与带负电荷 的血红蛋白结合,迅速形 成血栓,从而使创面止血 。甲壳素对伤口疼痛有很 好的舒缓作用,止痛作用 是由于吸收血管舒缓激肽 止血、止痛 抑制疤痕形成 选择性促进各种细胞(如上皮细胞、内皮细胞等)有利于肉芽组织的形成和细胞的增生,抑制成纤维细胞的产生,减少纤维组织的增生,从而抑制疤痕形成 加速伤口愈合 壳聚糖可促进纤维细胞的迁移,对基质细胞有趋化、迁移、激活作用,并加速细胞增殖和组织从速过程,促进皮肤组织修复。 作用机理 壳聚糖生物外用凝胶敷料中的壳聚糖本身具有止血作用。 同时,壳聚糖通过与红细胞膜之间的相互作用,主要是对 红细胞的凝集作用而实现止血。而且壳聚糖具有明显的膜 形成作用,可以加速伤口愈
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