兽医连续注射器征求意见稿-.docVIP

××× GB 中华人民共和国国家标准 GBχχχχ——χχχχ 兽医连续注射器 Automatic dosing syringe for veterinary use （征求意见稿） 20χχ-χχ-χχ发布 20χχ-χχ-χχ实施 中 华 人 民 共 和 国 国家质量监督检验检疫总局 发布GBXXXX-XXXX 前 言 本标准的结构、技术要素及表述规则按GB/T1.1-2000《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》和GB/T1.2-2002《标准化工作导则 第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法 GBXXXX-XXXX 引 言 本标准是在对国内市场上现有的各企业生产的兽医用连续注射器，参照国外企业产品资料并加以试验、分析和研究的基础上，对其中具有代表性内容加以综合，并考虑通用性、可操作性和一定的前瞻性而制定的。 为适应当前的情况和发展需要，减少矛盾，本标准对连注器活塞、筒壳、针筒体、手柄等部件所采用的材料不作具体的规定；也未对连注器尺寸作具体的规定。而对产品型号、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等方面作出了明确的规定。 GBXXXX-XXXX 兽医用连续注射器 1 范围 本标准规定了兽医用连续注射器的分类与命名、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存要求。 本标准适用于兽医用连续注射器（以下简称连注器）的生产及检测。该产品装上兽用注射针后，供兽医对动物作小剂量治疗注射药液或连续防疫注射药液用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB191-2000 包装储运图示标志 GB/T531-1999 橡胶袖珍硬度计压入硬度试验方法 GB/T1220-2007 不锈钢 GB/T1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求 GB/T1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头 GB/T2423.17-1993 电工电子产品基本环境试验规程 试验Ka：盐雾试验方法 GB/T2828.1-2003 计数抽样检验程序 第一部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T2829-2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验） GB/T9797-2005 金属覆盖层 镍+铬和铜+镍+铬电镀层全玻璃注射器器身密合性试验方法±3%。 4.2 连注器锥头的锥度应符合GB1962.1、GB1962.2的规定。锥头与注射针配合应紧密，在承受0.30MPa的水压时，锥头与注射针结合处30s内不得有水滴下。 4.3 连注器的活塞与针筒体内壁的配合应密合，在承受0.30MPa的水压时10s内不得有水渗出。 4.4 连注器在正常使用状态并在水湿润情况下，活塞与针筒体内壁应能承受5000次变压试验；仍不影响使用性能。 4.5 当连注器的活塞封底和针筒体封底相接触时，其残留在针筒体（包括锥头孔）内的液体量不得大于总容量的10%。 4.6 连注器活塞与针筒体内腔配合应滑动良好，不得有卡滞现象。 4.7 连注器针筒体采用玻璃管其应符合YY91001和YY91017的规定；玻璃管在温差80℃急冷急热一次后，不应爆裂。 4.8 连注器针筒体的玻璃管应经退火处理，其存在的应力检查最低程度呈橙红色。 4.9 连注器针筒体上的分度线与计量数字应均匀、清晰、完整、分度线应垂直于器身轴线。 4.10 注器的橡胶件应采用耐油、耐热、耐弱酸、耐弱碱的无毒橡胶材料。 4.11 注器橡胶件中的垫圈的邵氏A硬度为75°±5°，活塞件上的密垫圈的邵氏A硬度为55°±5°。 4.12 连注器的吸液管应采用硅胶管或无毒聚氯乙稀胶管。 4.13 连注器容量调节应轻松灵活，不得有滑牙现象。 4.14 连注器的弹簧采用1Cr18Ni9Ti材料制成，应符合GB/T1220的规定 4.15 连注器焊接部位应平整、光洁、牢固；各连接部位应牢固不得松动。 4.16 连注器塑料部件表面应光滑、无飞边与毛