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中华人民共和国地方计量检定规程 JJG（闽）1028-2010 无创血压监护仪 Non-invasive Blood Pressure Monitoring Equipments 2010-03-01发布 2010-03-10实施 福建省质量技术监督局布无创血压监护仪检定规程 Verification Regulation of Non-invasive Blood Pressure Monitoring Equipments 本规程经福建省质量技术监督局于2010年3月1日批准，并自2010年3月10日起施行。 归口单位：福建省质量技术监督局 主要起草单位：福建省计量科学技术研究所 参加起草单位：南京军区福州总医院 福建医科大学附属协和医院 本规程由福建省计量科学技术研究所负责解释 本规程主要起草人：董 旭 （福建省计量科学技术研究所） 李 杰（福建省计量科学技术研究所） 郑 炜（福建省计量科学技术研究所） 程 广（福建省计量科学技术研究所） 参加起草人：马继民 （南京军区福州总医院） 林为国 （福建医科大学附属协和医院） 目 录 1 范围 （1） 2 引用文献 （1） 3 术语 （1） 4 概述 （2） 5计量性能要求 （2） 5.1血压测量范围 （2） 5.2血压示值分辨力 （2） 5.3血压示值最大允许误差 （2） 5.4血压示值重复性 （2） 5.5脉率 （3） 6 通用技术要求 （3） 6.1 外观要求 （3） 6.2 功能要求 （3） 7 计量器具控制 （4） 7.1检定条件 （4） 7.2检定项目 （5） 7.3检定方法 （5） 8 检定结果的处理 （7） 9 检定周期 （7） 附录A 无创血压监护仪检定记录格式 （8） 附录B 无创血压监护仪检定证书内页格式 （9）无创血压监护仪检定规程 1 范围 本规程适用于示波法原理的无创血压监护仪的首次检定、后续检定和使用中检验。也适用于病人监护仪中无创血压参数的检定。其它原理的无创血压监护仪可参照本规程进行检定。 本规程只适用于人体上臂、手腕、大腿血压测量的无创血压监护仪。 GB 9706.1－2007/ IEC60601-1:1988YY0667-2008/IEC60601-2-30:1999自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY0670-2008无创自动测量血压计 （OIML）R16-2Non-invasive Blood Pressure Monitoring Equipments） 是指应用示波法原理，通过袖带和传感器取得的压力和脉搏信号来自动完成间接测量动脉血压的装置，主要用于对病人进行血压动态监护。包括自动循环无创血压监护设备（Automatic Cycling Non-invasive Blood Pressure Monitoring Equipment, ACNIBPM）及动态血压监护仪（Ambulatory Blood Pressure Monitor，ABPM）等。 3.2 自动循环无创血压监护设备（Automatic Cycling Non-invasive Blood Pressure Monitoring Equipment, ACNIBPM） ressure Monitor，ABPM） 血压监测者可随身佩戴或携带，可在日常起居或活动过程中定时反复测量血压，并保存测量结果的血压监护仪，也称作血压HOLTER。 3.4 示波法（Oscillometry） 将血压袖带裹在肢体上，对袖带加压直至阻断动脉血流，通过探测袖带充气放气中由动脉血流脉动变化带来的振荡波与袖带压力之间的关系，实现动脉血压间接测量的方法。 3.5 舒张压（Diastolic blood pressure） 由于左心室舒张导致血液对动脉所产生的一个最小血压值。 3.6 收缩压（Systolic blood pressure） 由于左心室收缩导致血液对动脉所产生的一个最大血压值。 3.7 平均动脉压（Mean arterial blood pressure） 一个心动周期中每一瞬间动脉血压的平均值，简称平均压。 3.8 脉率（Pulse Rate） 无创血压参数测量时，单位时间内外周动脉血管搏动的次数,一般以次/min计算。 3.9袖带（Cuff） 由气囊和套带组成的无创血压监护仪的部件，缠绕于病人肢体上使用；气囊是袖带内的可充气部件，套带是包围气囊的无弹性部分。 4 概述 无创血压监护仪是指应用示波法原理，通过袖