环境影响评价报告公示重庆长天药业有限公司化学原料药GMP生产基地建设项目环评报告.pdf

CCEC 重庆长天药业有限公司化学原料药GMP 生产基地建设项目 环境影响报告书 前言 “ ” 重庆长天药业有限公司（以下简称 长天药业 ），是天圣制药集团股份有限公司（以 下简称“天圣股份”）出资成立的分公司。天圣股份创建于2001年，位于重庆市朝阳工 业区，是由重庆长龙实业 （集团）有限公司、刘群、重庆渝垫国有资产经营有限责任公 司等股东投资组建的一个集中药材规范化种植、药品研发、生产、经营于一体的股份制 现代医药企业。其战略定位是实施人才专业化、产品精品化、装备精良化等9 大战略， 创新化战略和精品化战略是两大核心战略。企业未来发展方向是医药工商业并举，做大 10-15 30 医药工业，做强医药商业，用 年时间跻身中国医药企业 强。在细分市场上， 企业着重开发、生产、销售心脑血管病类、止咳平喘等呼吸系统疾病类、萎缩性胃炎等 消化系统疾病类以及新型抗生素类、抗癌类药物制剂，优先开发生产现代中药等生物医 1-3 药制剂，达到 个品种在全国行业排序前三位的目标，成为国家在战略性新兴产业中 生物医药领域的排头兵。 目前天圣股份共拥有268个生产品种，其中基本药物65个，拥有自主知识产权的 17 134 4 4 品种 个。重庆垫江生产基地目前拥有 个品种 （含 个药用辅料），有 个生产车 间，即口服固体制剂车间、两个大输液玻瓶车间和外用制剂车间。另有大输液软袋车间 和大输液塑料瓶车间已经建成，正在进行GMP 认证的前期准备工作。口服固体制剂车 间 （含中药提取）包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂。外用制剂车间包括溶液剂、 酊剂、醑剂、凝胶剂。另有软膏剂品种和栓剂品种待SFDA 批复。 为了满足企业发展的需要，进一步扩大市场份额，丰富企业产品线，扩大经营规模 和提升盈利能力，天圣股份集团出资成立长天药业，准备在长寿经济技术开发区 B05-01/02 东侧中段地块，新建埃索美拉唑镁 （钠）多功能原料药、葡萄糖酸锌、盐酸 小檗碱、药用碳酸氢钠生产装置及相应配套设施。项目建成后年产艾司奥美拉唑钠5.5t、 16.0t 100.5t 1.0t 10.0t 埃索美拉唑镁 （三水） 、葡萄糖酸锌 、盐酸小檗碱 、药用碳酸氢钠 。 根据 《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》、《建设 项目环境保护分类管理名录》的规定，该项目需编制环境影响报告书，对项目建设可能 产生的环境影响进行全面、详细分析评价，使项目在规划、建设和营运过程中实现社会、 经济和环境效益相互协调。受重庆长天药业有限公司委托，重庆化工设计研究院有限公 1 CCEC 重庆长天药业有限公司化学原料药GMP 生产基地建设项目 环境影响报告书 司承担了该项目的环境影响评价工作。接受委托后，我院组织相关技术人员对该项目建 设地点进行现场踏勘，收集、整理项目相关资料，在通过环境现状监测和进行详细工程 分析的基础上，按环境影响评价技术导则的规定和要求，编制完成了 《重庆长天药业有 限公司化学原料药GMP 生产基地建设项目环境影响报告书》（评估版）。 本报告书编制过程中得到长寿区环保局、重庆市环境工程评估中心、长寿经开区管 委会、长寿经开区环保局等单位的大力支持和建设单位的密切配合，在此一并表示感谢。 2 CCEC 重庆长天药业有限公司化学原料药GMP 生产基地建设项目 环境影响报告书 1 总论 1.1 评价目的 通过对项目所在地的环境现状调查，掌握评价区域环境质量现状及自然状况；通过 对生产工艺和污染源分析，了解项目污染物排放特征；根据环境