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血脂监测管理的推荐 RCT证据支持:开始他汀治疗后4-12周进行第二次血脂检查,此后每3个月-12个月评估一次 LDL-C的监测是为了观察患者对药物的依从性、对他汀生物反应的变异性 一般来说,高强度他汀会从未经治疗的基线水平平均降低LDL-C≥50% 一般来说,中等强度他汀会从未经治疗的基线水平平均降低LDL-C30%-50% 新指南,创新之处? 1 明确4类他汀获益人群 2 不设定LDL-C和非HDL-C治疗靶目标值 3 注重一级预防的总体风险评估 4 更新了他汀治疗的安全性推荐 Stone NJ, et al. JACC. 2013, doi:10.1016/j.jacc.2013.11.002. 一级预防总体风险评估 评估10年ASCVD风险 使用新的汇集队列风险方程 适用于白人和黑人男性和女性 更加精确地识别他汀治疗的高风险人群 关注那些最有可能从他汀治疗中获益的人群 在无获益的高风险人群中避免启动他汀治疗(心衰分级高的患者和透析患者) 一级预防的他汀治疗 启动他汀治疗的风险分层源于RCTs 在启动他汀治疗前,医生和患者应进行相关讨论:ASCVD风险降低的获益、潜在不良事件、药物间相互作用及患者的选择 新指南创新了ASCVD一级预防的风险评估手段 /Cardiology/ASCVD/PooledCohort.aspx 与Framingham风险评分相比,增加了种族和糖尿病 Stone NJ, et al. JACC. 2013, doi:10.1016/j.jacc.2013.11.002. 一级预防的风险评估工具的创新与局限 新的风险评估模式同时评估冠心病和卒中风险,评估的风险因素与Framingham评分相比增加了种族和糖尿病。 新的ASCVD风险评估模式,旨在通过更精确地识别高风险他汀治疗人群,使最有可能从他汀治疗中获益的人群得到合适的治疗。 但该评估模式是否适合亚裔人群仍需进一步探索。 新指南,创新之处? 1 明确4类他汀获益人群 2 不设定LDL-C和非HDL-C治疗靶目标值 3 注重一级预防的总体风险评估 4 更新了他汀治疗的安全性推荐 Stone NJ, et al. JACC. 2013, doi:10.1016/j.jacc.2013.11.002. 新指南对他汀安全性的推荐 RCTs RCTs的荟萃分析常常确定重要安全性问题 允许评估他汀治疗的净获益(NNT-NNH), NNT number needed to treat; NNH number needed to harm ASCVD风险的降低 vs. 不良事件 专家对他汀相关不良事件的管理进行了指导,包括肌肉症状 建议使用其他信息,包括药剂师提供的信息、处方信息 复杂病例药物信息中心的信息 新指南特别提出:关注脑出血及亚裔人群的安全性 Additional characteristics that may modify the decision to use higher statin intensities may include, but are not limited to: ? History of hemorrhagic stroke. ? Asian ancestry. 某些额外的因素会导致使用较高强度他汀治疗方案的调整,包括但不限于: 出血性卒中病史 亚裔人群 脑出血:2013 《他汀类药物防治缺血性卒中/短暂性脑缺血发作专家共识》推荐 长期使用他汀类药物治疗总体上是安全的。 他汀类药物用于卒中一级预防人群中不增加脑出血的风险(Ⅰ类推荐,A级证据) 针对卒中二级预防人群中有脑出血病史及脑出血高风险人群应权衡风险和获益合理使用(Ⅱ类推荐,B级证据)。 2013年共识 中国卒中杂志 2013年7月 第8卷 第7期 565-75 亚裔人群安全性:瑞舒伐他汀40mg禁用于亚裔人群 CRESTOR SmPC May 2013 available at .uk/emc/document.aspx?documentid=11976# 2013 Crestor PI revised August 2014 Race Increased systemic exposure has been seen in Asian subjects. The recommended start dose is 5 mg for patients of Asian ancestry. The 40 mg dose is contraindicated in these patients. ….瑞舒伐他汀在亚裔人群中推荐起始剂量为5mg,40mg禁用于亚裔人群…. 2013 Electronic Medicine Compendiu
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