口服头孢菌素类生线改建二建设地点金盘工业开发区建设一横路环评报告.docVIP

建设项目环境影响报告表 项目名称： 口服头孢菌素类生产线项目 建设单位(盖章)： 海南惠普森医药生物技术有限公司 编制日期：2016年6月28日 国家环境保护部制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1．项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。 2．建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 3．行业类别——按国标填写。 4．总投资——指项目投资总额。 5．主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6．结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。 7．预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8．审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 建设项目基本情况 项目名称 口服头孢菌素类生产线项目 建设单位 海南惠普森医药生物技术有限公司 法人代表 李志林 联 系 人 工 通讯地址 海口市金盘工业开发区 联系电话 传 真 邮政编码 建设地点 海口市金盘工业开发区建设一横路B1幢六楼 立项审批部门 批准文号 建设性质 建 行业类别 医药制造业C-27 占地面积 520m2 面积 总投资（万元） 200 环保投资（万元） 环保投资占总投资比例 % 评价经费 预计投产日期 工程内容及规模： 1、项目及环评执行情况简介 海南惠普森医药生物技术有限公司（以下简称“惠普森”）位于海口市金盘工业开发区建设一横路B1幢六楼，其地理坐标为：N：19°5929、E：110°1905，建筑面积520㎡，该厂于1993年开始运行投产，由于没有GMP认证于2001年停产，后进行GMP改造，该厂经改造后成立头孢口服固体制剂车间，该车间建成于2005年，车间面积为523m2，净化面积为358m2于2006年4月首次通过GMP认证。2015年为顺利通过2010版GMP认证，对该车间启动了改造，改造后该车间含有片剂、胶囊剂（均为头孢菌素类）两个剂型产品，净化级别为D级区。生产规模：头孢克洛分散片1.3亿片/年；头孢氨苄胶囊为600万粒/年。 本项目原于2006年委托海口市环境科学研究院编制《口服头孢菌素类生产线GMP改造项目环境影响报告表》，并取得海口市国土环境资源局（市土环资规字【2006】228号）文《关于口服头孢菌素类生产线GMP改造项目环境影响报告表的批复》，头孢克洛分散片1亿片/年；头孢氨苄胶囊为00万粒/年现由该公司于2015年为了通过GMP认证，对生产设备进行更换改造，产能提高，头孢克洛分散片1.3亿片/年；头孢氨苄胶囊为600万粒/年生产规模发生重大变化，根据相关要求重新编制本环评报告。 根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》中有关规定，该项目应进行环境影响评价。依据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2015），本项目属“M 医药”第2项“单纯药品分装、复配”的环评类别，应编制环境影响报告表。受建设单位海口惠普森医药生物技术有限公司的委托，海口海环院环评有限公司承担了该项目的环境影响评价工作。我司接受委托后，立即开展了详细的现场调查、资料收集工作，在对本项目的环境现状和项目建设可能导致的环境问题进行分析后，依照环境影响评价技术导则的要求编制完成了本项目的环境影响报告表。 2、建设内容及项目组成 建设内容：在海口市金盘工业开发区建设一横路B1幢六楼建有一条头孢口服固体制片剂流水线，以及一条头孢口服固体制胶囊剂流水线，占地面积为520m2 3、本项目生产规模 头孢克洛分散片1.3亿片/年；头孢氨苄胶囊为600万粒/年。 4、劳动定员和工作制度 本项目颗粒制备3人，成型工段2人，铝塑包装工段4人，中间站管理员1人，包装工17人，清洁工1人，全厂员工28人，每年工作250天。 项目与建设一横路B1幢楼设备依托关系说明 本项目不设食堂和备用发电机，当市政停电时，项目用电依托B1幢楼备用发电机提供电源；建设一横路B1幢楼为已建建筑，构筑物内污水管网已建成，项目卫生间产生的废水依托该楼化粪池处理，不再单独建设，而本项目自建污水处理设备仅处理项目生产过程中所产生的生产废水，不处理其他废水。 6、原辅料及主要生产设备 6.1主要原辅料 项目主要原辅材料消耗量及其理化性质见下表1。 GMP要求1 本项目原辅材料消耗量及理化性质 头孢克洛分散片 物料名称