潍坊华驰生技部2015版9001检查表.docVIP

条款 Q5.3 Q/ 组织的岗位、职责和权限 生产技术部负责人： 经询问，主要负责公司的生产设施设备的管理、运行环境的管理、监视和测量资源管理、知识管理、产品实现策划、技术管理、生产制造过程管理、产品检验控制、不合格品控制等。 OK Q6.2 Q/ 质量目标及其实现的策划 分解到本部门的质量目标： 实际完成情况 1、设备完好率≥95% 100% 2、产品一次检验合格率≥99% 100% 3、监视和测量设备检定合格率≥98% 100% 4、检验漏、错检率“0” 100% OK 条款 Q7.1.5 Q/ 监视和测量资源 （1）核查组织是否针对监视或测量活动，确定并提供了确保结果有效和可靠所需的监视和测量资源？ 编制了《监视和测量资源控制程序》，对所使用的监视和测量资源使用、维护、检定/校准管理等要求进行了规定，基本符合要求。 公司主要配置了千分尺、百分表、扭力扳手、水力测功机等主要检测设备，其配置能基本能满足产品检验的要求。 当前主要通过计量器具的送检、购置新计量器具、进行比对等方式以确保各计量器具精度满足产品检验要求。 （2）抽查并记录相关的监视和测量资源，核查下列控制状态： a ）适合特定类型的监视和测量活动？ b ）得到适当的维护，以确保持续适合其用途？ 公司监视和测量设备的配置，能基本满足当前产品的检验要求，通过存放、使用中的维护及正确操作确保持续符合要求，需要加强对现场防护的管理。 （3 ）抽查并记录相关的测量设备，核查下列控制状态： 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，保留作为校准和（或）检定（验证）依据的形成文件的信息？ 查看台账，抽查对其控制情况： ——外径千分尺 0-25/0.01MM 于2016年4月1日检， 证书编号：2S0001 ——外径千分尺 50-75/0.01MM 于2016年4月1日检， 证书编号：2S0003 ——水力测功机 具有校准标识，在有效期内（至2017年4月1日），。 经询问，未发生因计量器具失准而引起的产品质量问题。 OB 条款 8.1 运行策划和控制 （1）为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织是否通过以下措施对所需的过程进行了策划、实施和控制？ a）是否确定了产品和服务的要求？ b）是否建立了下列内容的准则？ 1）过程； 2）产品和服务的接收。 c）是否确定了符合产品和服务要求所需的资源？ d）是否按照准则实施过程控制？ e）是否在必要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息？ 1）确信过程已经按策划进行； 2）证实产品和服务符合要求。 公司生产的主要产品为非车用多缸柴油机及配套柴油发电机组，非车用多缸柴油机包括三个单元，按功率分为：≤56.00KW;58.82KW﹤功率≤132.00KW;132.60KW﹤功率≤250.00KW），经询问2017年产品全部出口。 对产品的主要要求包括：如经济性如耗油量、排放要求、可靠性、动力等功能、性能要求，主要通过双方的技术交流、合同等方式进行确定产品的规格型号，验收依据为双方签订的合同内容、企业备案的企业标准。 产品工艺过程：机体清洗——上线——装缸套——装配曲轴——活塞连杆组装配——喷油泵、齿轮室装配——缸盖装配、组装——摇臂装配——燃油系统、仪表线路等各附件组装——试车——喷漆——包装防护、标志 为达到产品满足要求，公司配置了材料仓库、生产装配车间、试车车间、喷漆房、成品库等，配置了清洗机、气门研磨机、装配线、水力测功机、喷漆设备等主要生产设备，现场配置了千分尺、百分表、油耗仪、油压表、水温表、水力测功机等主要检测量具等主要资源。 编制了使用说明书、制造与验收技术条件、装配工艺规程、装配重点工序作业指导书、清洗工艺作业指导书、喷漆工艺作业指导书等技术文件。 编制了采购物资技术条件、柴油机装配检验规范、华驰系列柴油机Q/0700 WHC001-2017企业标准（规定了出厂检验的项目）等检验文件，规定了产品的控制要求及记录要求。 OK 条款 8.1 运行策划和控制 （2 ）策划输出有哪些？是否适合组织的运行需要？ 主要包括工艺流程卡、华驰系列柴油机Q/0700 WHC001-2017企业标准等，策划的输出基本适合于公司的动作方式。 组织对策划的变更是否进行了控制？对非预期变更的