必达定杀菌口腔喷液.PDF

專業人士用 衛部藥輸字第 026339號 醫師藥師藥劑生指示藥品 1. 藥品名稱： 必達定殺菌口腔噴 液 ® BETADINE Throat Spray 2. 定性與定量成分 Povidone-iodine Ph. Eur. 0.45% w/v 3. 劑型 口腔噴液劑 。 4.臨床特性 4.1 適應症 口腔消毒殺菌 說明 必達定殺菌口腔噴 液適用於牙科與口腔手術之前、期間與之後（例如扁 桃腺切除與牙科程序之後）的口腔衛生。 4.2 用法用量 投藥途徑：局部（口腔與喉嚨）。 直接噴 液 2~3下於疼痛及發炎的部位，每3-4 小時重複一次， 一天數次 適量使 用 ，或依照醫師或牙醫指示。 4.3 禁忌 已知對碘或 povidone或「藥物特性」一節所列之任何其他賦形劑過敏者，不可 使用。甲狀腺機能亢進、其他甲狀腺疾病，以及因甲狀腺機能亢進而接受放射性 碘治療之前與之後，皆不可使用，除非已獲持久的痊癒。在進行放射性碘閃爍圖 顯影檢查（ scintigraphy ）或以放射性碘治療甲狀腺癌之前4週內，不可使用。有 甲狀腺腫、甲狀腺結節或其他甲狀腺疾病的病患（尤其老年病患）使用大量碘劑 時，會有發生甲狀腺機能亢進的風險。 正在服用鋰劑的病患，不可使用。 6 歲以下的兒童，不可使用。 4.4 特殊警語及使用注意事項 除非絕對需要，否則不可長時間在大範圍皮膚上施用 povidone-iodine （亦即，不 超過總體表面積的 10% ，且不可超過14 天）。即使在治療結束後（最久3個月）， 亦須注意是否出現甲狀腺機能亢進的早期症狀，必要時應進行甲狀腺功能監測。 腎功能不全的病患，經常在破損的皮膚上塗抹本產品時，必須特別小心。 1 限用於口腔與喉嚨。 若出現局部刺激不適或敏感，請停止使用。 請儲存於兒童無法取得之處。 4.5 與其他藥品的交互作用以及其他形式的交互作用 PVP-iodine複合劑在 pH值 2.0 至7.0 之間具有功效。此複合劑可與蛋白質和其 他不飽和有機化合物產生反應，因而導致功效降低。 與含有酵素成分、過氧化氫、銀與牛磺羅定（taurolidine ）的產品同時使用時， 可能導致兩種物質的效用皆減弱。 與含汞產品同時使用時，可能會形成一種可損傷皮膚的物質。 使用本產品治療，可能會干擾某些檢測結果或甲狀腺功能，因而無法進行以碘治 療甲狀腺的規劃。在治療結束之後，應至少等候 1 至 2 週，才可進行閃爍圖 （scintigram ）顯影檢測。 用於偵測糞便潛血或血尿的數種檢測受到 povidone-iodine 汙染時，則可能產生假 陽性結果。 4.6 懷孕與授乳 在懷孕與授乳期間，必達定殺菌口腔噴 液僅能在醫師的嚴格處方下使用，且其使 用必須維持在絕對低量，因為被吸收後的碘可通過胎盤屏障，亦可分泌至乳汁 中。 Povidone-iodine可能引發胎兒或新生兒的暫時性甲狀腺機能低下，因此必須 避免在這些狀況使用。此時，必須檢查兒童的甲狀腺功能，尤其在已知有地區性 膳食 碘過低以及有甲狀腺腫傾向的地區。同時，應絕對避免嬰兒誤食本口腔噴液的任 何可能性。 4.7 對開車與機器操作能力的影響 無已知事例。 4.8 不良作用 必達定殺菌口腔噴 液可能導致口腔黏膜刺激不適與過敏反應。若出現局部刺激不 適或敏感，請停止使用。 4.9 用藥過量 在蓄意或意外食入大量 povidone-iodine時，會