江苏省辐射安全许可证等工作程序和规范dc.docVIP

附件1： 江苏省辐射安全许可证办理工作程序 一、办理依据 1.《中华人民共和国放射性污染防治法》 2.《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》 3.《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》 4.《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》 二、办理对象 江苏省内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位（以下简称辐射工作单位）。 三、审批权限 省级环境保护行政主管部门负责以下活动种类的辐射安全许可证审批颁发（包括受国家环保部委托）： 1.制备PET用放射性药物； 2.销售放射源, 使用Ⅱ、Ⅲ类放射源，医疗使用Ⅰ类放射源； 3.生产、销售、使用Ⅱ类射线装置； 4.医用短寿命甲级非密封放射性物质工作场所，乙级非密封放射性物质工作场所。 省辖市及苏州工业园区环境保护行政主管部门受省环保厅委托，负责辖区内以下活动种类的辐射安全许可证审批颁发： 1.使用Ⅳ、Ⅴ类放射源； 2.生产、销售、使用Ⅲ类射线装置； 3.拥有丙级非密封放射性物质工作场所。 一个辐射工作单位生产、销售、使用多类放射源、射线装置或非密封放射性物质的，只需申请一个许可证。 辐射工作单位同时向省级环境保护行政主管部门和省辖市环境保护行政主管部门申请许可证的，其许可证由省级环境保护行政主管部门审批颁发。 1.辐射安全许可证申请表（含台帐明细登记表）； 2企业法人营业执照正、副本或事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证复印件； 3经审批的环境影响评价文件及批复文件； 4辐射安全许可证全国核技术利用辐射安全申报系统进行网上申报省环保厅行政权力网上公开透明运行系统进行网上申报辐射工作单位变更单位名称、地址和法定代表人的，应当自变更登记之日起20日内，向原发证机关申请办理许可证变更手续，并提交以下有关材料： 1许可证变更申请报告； 2变更后的企业法人营业执照或事业单位法人证书正、副本复印件； 3变更许可证正、副本。 原发证机关审查同意后，换发许可证。 （二）许可证重新申领 有下列情形之一的，持证单位应当按照本办法规定的许可证申请程序，重新申请领取许可证： 1.改变许可证许可的活动种类或范围的； 2.新建或改建、扩建生产、销售、使用设施或场所的。 （三）许可证延续 核技术利用单位应在许可证有效期届满30日前（至少提前30日），向原发证机关提出延续申请，并提交下列材料： 1.许可证延续申请表一式5份； 2.许可证有效期内最后一年的辐射工作场所辐射环境监测报告和放射工作人员个人剂量监测报告各1套（复印件）。所提交的监测报告应由省级人民政府环境保护部门认可的有资质的单位出具。 3.许可证有效期内的辐射安全防护工作总结1份，由持证单位自行编制并对总结的真实性负责。总结内容应包括环保手续（包括年度评估报告）履行情况，所有核技术利用项目的辐射安全和防护设施的运行与维护，辐射安全和防护管理制度及措施的制定与落实，放射性同位素和射线装置、个人剂量、职业健康监护等档案的管理情况，放射工作人员配备及其教育培训情况，辐射事故、事件的应急管理，监管部门提出整改要求的落实情况，放射性废物处理、处置、安全防护仪器设备配备情况等内容。 4.原许可证正、副本。 原发证机关应当自受理延续申请之日起，在许可证有效期限届满前，按照本程序许可证延续的规定审查同意后，换发许可证，并使用原许可证的编号；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。 （四）许可证注销 辐射工作单位部分终止或全部终止生产、销售、使用放射性同位素与射线装置活动的，应当向原发证机关提出部分变更或者注销许可证申请，并提交以下有关材料： 1.注销申请报告； 2.依照《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》规定实施退役的生产、使用放射性同位素与射线装置的单位，需提供退役核技术利用项目终态验收批复； 3.原许可证正、副本。 原发证机关核查合格后，予以变更或者注销许可证。 依据辐射安全关键岗位名录，应当设立辐射安全关键岗位的，该岗位应当由注册核安全工程师担任； 其他辐射工作单位应当有1名具有大专以上学历的技术人员专职或兼职负责辐射安全与环境保护管理工作。 附件2： 江苏省核技术应用项目 环境影响评价文件审批工作程序 一、审批依据 1.《中华人民共和国放射性污染防治法》 2.《中华人民共和国环境影响评价法》 3.《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》 4.《建设项目环境保护管理条例》 5.《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》 6. 《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》 二、审批对象 江苏省内从事核技术应用的辐射工作单位。 三、分类管理 根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》和《建设项目环境影响评价分类管理名录》（环境保护部令 第2号）的规定，对辐射工作单位的环境影响评价文件实行分类管理。 （一）下列核技术应用项目及核技术应用项目退