去疣酊治疗扁平疣的临床分析-clinical analysis of dehou tincture in treating verruca plana.docx

引 言扁平疣是一种好发于青少年颜面、手背皮肤浅表的赘生物，是病程慢性、发 病率较高的病毒性皮肤病[1]。本病既影响面部美观，又给患者带来极大的心理压力。 临床上虽有自愈病例，但很多病人经长时间治疗仍不能痊愈。甚至当旧皮损逐渐 消退时，新皮损又不断产生，常使患者苦恼不堪。虽然中医学和现代医学对扁平疣的病因、发病机理、临床表现作了大量的研 究，但迄今其治疗仍然是临床中的难点。国内外治疗本病的方法较多。按其作用 机理，西医多从抗病毒，用理化方法去除疣体，调节免疫功能三个方面入手进行 治疗；中医多从清热除湿、解毒散结、活血化瘀、益气扶正入手进行治疗。近年 来，扁平疣的临床治疗取得了较大的进展，治法和疗效各家报道不一。但是，这 些疗法或针对性不强（如抗病毒药物），或副作用较大（如维 A 酸类药物、细胞毒 类药物），或有造成毁容性瘢痕的危险（如各种物理疗法），或应用繁杂（如中药 汤剂）。迄今为止，在扁平疣的临床治疗中，仍然缺乏安全、便捷、高效和经济的 治疗方法。在这样的背景下，中医药外治法便以其系统的整体观念、独特的理论 体系、丰富的治疗手段、良好的临床疗效、便捷安全的施治途径，愈来愈引起中 外医学界的瞩目。去疣酊原方来源于民国初年四川荣县名医李幼文老先生的家藏秘方。经过药 物筛选，于 1990 年 9 月作为院内制剂正式应用于临床，迄今已 16 余年。经初步 观察其总有效率达 87.5％[2]，且其成本和治疗费用较酞丁胺搽剂、阿昔洛韦软膏等 常用西药更为低廉。为观察、证实和客观评价去疣酊的临床疗效，并为下一步的 相关研究打下良好的基础，我们对去疣酊外搽治疗扁平疣的疗效进行了临床对照 观察。去疣酊治疗扁平疣的临床研究扁平疣是一种好发于青少年颜面、手背皮肤浅表的赘生物，是病程慢性、发 病率较高的病毒性皮肤病[1]。很多就诊患者已采用过多种治疗方法，疗效欠佳。我 们从 2003 年 1 月至 2005 年 12 月，门诊观察了 65 例病人，随机分为治疗组 33 例和对照组 32 例进行治疗。现将临床观察结果总结如下：1 研究目的观察和客观评价去疣酊治疗扁平疣的临床疗效，初步了解其临床优势和作用 机理。2 研究方法2.1 研究设计采用查随机数字表，随机分组设计的方法，将 65 例患者分为治疗组和对照组。治疗组 33 例，外搽去疣酊；对照组 32 例，外搽酞丁胺搽剂。为增加患者的依从 性，治疗组、对照组均予安慰剂口服。每周记录患者状况。2.2 病例来源与选择病例来源本文病例均为 2003 年 1 月至 2005 年 12 月成都中医药大学附属医院皮肤科门 诊治疗的患者。诊断标准按 1994 年国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》关于扁平疣的诊断标准[3]，并参照《中医外科学》[4]拟定：皮损呈米粒至高梁粒大小扁平丘疹，表面光 滑，孤立散在，淡黄褐色或正常皮肤色，或微痒。多发于暴露部位，如面部、手 背。有自家接种的特点。可见同形反应。好发于青少年。病情严重程度判定：以皮损数目多少为标准。轻度：皮损 1～19 个；中度：20～49 个；重度：50 个以上。纳入标准①符合上述诊断标准；②年龄在 18 岁以上，50 岁以下者；③知情同意，志愿受试，并签署知情同意书者。排除标准①年龄在 18 岁以下，50 岁以上者；妊娠及哺乳期妇女；②酒精过敏者；③合并其它心脑血管、肝、肾、血液系统原发病、免疫性疾病、精神病、恶 性肿瘤患者；④半年内曾用过抗病毒制剂、免疫调节剂及抑制剂患者；⑤不能按规定用药及定期检查、随访的患者；脱落标准①未按医嘱复诊、用药或合并使用影响疗效观察的其它药物的患者；②在临床治疗过程中要求终止治疗，导致数据记录不完整的患者；③在治疗过程中由于出现了其他严重的皮肤疾病或全身系统性疾病而影响疗 效的患者；④在治疗过程中出现不良反应或发生严重不良事件而终止治疗的患者。2.3 治疗方法2.3.1 治疗组治疗方法治疗组用去疣酊，每日以棉签蘸少许药液外搽疣体 3～5 次。涂药后轻轻揉搓1 分钟。为增加患者的依从性，予以安慰剂口服。每周观察患者皮损情况并作书面 记录，4 周为 1 个疗程，2 个疗程后判定疗效。2.3.2 对照组治疗方法对照组用0.5％酞丁胺搽剂（芜湖三益制药有限公司，批号：030101），每日 以棉签蘸药液外搽疣体3～5次。涂药后轻轻揉搓1分钟。为增加患者的依从性，也 予以相同安慰剂口服。每周观察患者皮损情况并作书面记录，4周为1个疗程，2个 疗程后判定疗效。2.4 疗效观察2.4.1 观察指标 观察治疗前后皮损数目，颜色及自觉症状的变化。2.4.2 疗效评定标准参照国家中医药管理局 1994 年关于扁平疣的疗效评定标准制定：①痊愈：皮 损完全消退无痕迹，少数仅有色素沉着。②显效：皮损消退 50％以上。③有效： 皮损消退 50％～2