医院检验科生物安全手册修改概述.doc

生 物 安 全 手 册 一、总则 二、生物安全组织结构及职责体制 三、生物安全管理制度 (一)实验室人员和项目准入制度 (二)实验室内务管理制度 (三)实验室人员生物安全行为规范 (四)健康医疗监护制度 (五)生物安全管理及人员培训、考核制度 (六)设施设备监测、检测和维护制度 (七)生物安全自查制度 (八)生物安全资料档案管理制度 (九)实验室生物危险标识使用规定 (十)生物安全评估 (十一)安全保卫制度 (十二)实验室菌(毒)种和生物样本安全保管制度 (十三)意外事件处理与报告制度 (十四)实验室消毒隔离制度 四、生物安全要求 五、防火安全制度 六、用电安全制度 七、化学危险品使用准则 八、微生物生物安全准则 九、消毒及废弃物处理制度 十、实验室生物安全标准操作规程 十一、昊江市第一人民医院突发事件应激预案 天津市静海县医院免疫科 生物安全手册 一、总则 文件编号：JYMYK-GL-002 版本/修订：A/0 生效日期：2011-07-08 页码：第1页，共2页 一、总则 1、编制目的 为确保检验科、输血科员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免感染，防止事故，特制定此手册。 2、编制依据 2.1中华人民共和国国务院《病原微生物生物安全管理条例》 2.2中华人民共和国国务院《医疗废物管理条例》 2.3中华人民共和国卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 2.4中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会《实验室生物安全通用要求(GB19489-2004)》 2.5中华人民共和国建设部、国家质量监督检验检疫总局《生物安全实验室建筑技术规范(GB50346-2004)》 2.6中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会《医学实验室安全要求(GBI9781-2005\IS015190: 2003)》 2.7中华人民共和国卫生部《可感染人类的高致病性病原微生物(毒)种或样本运输管理规定》 2.8中华人民共和国卫生部《人间传染病的病原微生物名录》 2.9中华人民共和国卫生部《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》 2.10中华人民共和国卫生部《微生物和生物医学生物安全通用准则》 2.11 WHO《生物安全手册》第三版 3、适用范围 适用于进入实验室所有工作人员 4、修订 国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时本手册应相应作出修订 二、生物安全管理组织结构及职责 1、医院成立生物安全委员会，全面负责医院生物安全工作 法定责任人 责任人： 生物安全委员会职责： 1.1按照国家法律法规、标准和技术规范有关规定，负责管理和实施本单位的生物安全工作。 1.2制定生物安全管理规章制度。 1.3对本院操作生物因子的生物危险程度评估，审查和批准开展的实验项目。 1.4审查操作程序，监督和检查有关法规和操作规程的执行。 1.5审查突发事故应急预案，对事故进行评估，提出处理和改进意见。 1.6对人员实施义务监督等。 2、科室成立生物安全管理组织 2.1生物安全管理第一责任人： 安全管理责任人职责： 2.1.1负责人为生物安全的第一责任人，负责日常活动的生物安全管理。 2.1.2全面负责科内生物安全管理文件的制定。 2.1.3督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。 2.1.4设立生物安全监督员二名。 2.1.5组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。 2.2科室生物安全管理小组成员(各专业主管)： 生物安全管理小组职责： 2.2.1负责本专业组生物安全工作。 2.2.2全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。 2.2.3对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。 2.2.4组内监督员:由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。 2.2.5全面传达相关会议内容，在本组内要达到知晓率100%。 三、生物安全管理制度 (一)实验室人员和项目准入制度 1、目的 规范生物安全二级实验室的使用和管理，保证操作人员、实验对象和环境安全，确保检测结果准确可靠。 2、适用范围 适用于生物安全二级实验室安全运转及在此环境下的所有检测工作。 3、职责 进入生物安全二级实验室从事检测工作的所有人员严格按照本规定执行。 4、具体要求 4.1概述 4.1.1生物安全二级实验室用于对检验者和环境有中度潜在危险样品的各项实验，必须符合下列规定： 4.1.1.1具备操作资质的人员方可在生物安全二级实验室内工作，其他任何人未经许可禁止进入实验室。 4.1.1.2在实验室内的一切活动，必须遵照本生物安全手册的规定进行。 4.1.1.3实验室内污染的空气需通过高效过滤器后方能排出室外。 4.1.1.