结核分枝杆菌耐药检测技术选择——分子线形探针方法课件.pptVIP

HAIN 试剂盒 GenoType - DNA?STRIP ?技术 * * 杂交仪（手工,12条） TwinCubator? （可做12个条） 杂交仪（全自动,48条） GenoType 系列产品可在同一平台（基于同一种技术——DNA?STRIP ?技术）完成：6种MTBC和30种NTM鉴定，MDR-TB和XDR-TB药敏检测。 GenoType MTBDRplus是Genotype系列产品之一，是一种可同时鉴定MTBC和检测RFP和/或INH耐药情况的分子遗传学方法。 * * 世界卫生组织在南非、印度及俄罗斯这些结核病高发区，对比评估分子线性探针与传统方法 结果显示分子线性探针对涂阳标本的灵敏度和特异性高于97%和98%，肯定了快速检测对控制耐多药结核传播的价值。 分子线性探针虽然未能完全取代传统培养，特别涂阴标本必须做培养，但这种新技术大缩短等候的时间、省略繁琐的操作流程，并提高了检测中的生物安全性。 快速检测方法与传统方法对比 　 传统法 快速法 实验方法 PNB/TCH鉴别 比例法/绝对浓度法药敏实验 GenoType MTBDRplus 样本要求 固体培养物 固体培养物 涂阳标本或培养物（固体/液体） 功 能 鉴别MTB、M.bovis和NTM 一二线药物耐药情况 同时鉴定MTBC和利福平和/或异烟肼耐药情况，可确定是否为单耐或MDR 时 间 4-8周 4-8周 6小时 工作强度 较大 大，一般8种药物最多可以完成30个样本/人/天 小，Twincubator是12份样本规格，全自动GT Blot48是48跟样品规格 结果判读 BSL3/2，肉眼读取菌落数 BSL3/2，肉眼读取菌落数 肉眼，试纸条条带 安全性 危险 危险 安全 中华结核和呼吸杂志 文献研究一 文献研究二 LPA与Bsctec MGIT 960比较: 阳性符合率为96.4% 阴性符合率为97.6%。 * 在结核病问题上，生物梅里埃十分重视与中国政府的合作。2009年3月31日，中国卫生部疾病预防控制局和梅里埃基金会在京联合举办了“耐多药结核病诊断技术研讨会”，生物梅里埃公司和HAIN公司作为赞助商支持了此次研讨会的召开。此次会议不仅促进了对耐药结核病早期诊断的重视，也推动了耐多药结核病快速检测技术在结核病实验室的应用。 * 同时，使用Hain实验技术进行耐多药结核病的快速诊断是中盖项目的具体内容之一。 * * * MDR-TB现状 * 详述？ * * * * * * * 结核分枝杆菌耐药检测技术选择 ——分子线形探针方法 耐药结核分枝杆菌机制 耐药产生的主要原因 微生物上，耐药性是基因突变引起药物对突变株的效力降低造成的。 临床及管理上，不足够的或不恰当的治疗导致结核病患者体内的耐药突变株变成优势株。 2012年TB流行情况 全球（Global Tuberculosis Report 2013） TB约有860万 MDR-TB：45万 3.6%新发结核病，20%复治结核病患者 XDR-TB：约有9.6%MDR-TB 中国（Tuberculosis profile in China, 2013） TB：90万 MDR-TB：6万 2012中国MDR-TB流行情况 Tuberculosis Profile in China, 2012 /sree/Reports?op=Repletname=%2FWHO_HQ_Reports%2FG2%2FPROD%2FEXT%2FTBCountryProfileISO2=CNLAN=ENouttype=pdf 中国耐药流行情况 中国，异烟肼耐药率位居第一。 全国第五次结核病流行病学抽样调查资料汇编 中国耐药流行情况 中国单耐药中，单耐异烟肼的患者最多 中国卫生部 2009年，中国卫生部疾病预防控制局和梅里埃基金会在京联合举办了“耐多药结核病诊断技术研讨会” (主要邀请各地疾病预防控制中心) 分别于2007年和2012年与卫生部签署了结核病防控项目 中盖项目 耐多药结核鉴定药敏分子检测系统的选择 WHO 政策声明 ?…有充分的总括性证据证明关于在国家特定情况下快速筛查MDR-TB使用线性探针方法的建议的合理性。“ 耐多药结核分枝杆菌快速药敏检测HAIN GenoType? MTBDRplus GenoType MTBDRplus：一种基于DNA?STRIP?技术的线性探针方法。 WHO推荐：参比级和地方级选择线性探针方法应用于较高级别的专业实验室。 * LPA基本原理 预先标记的扩增产物被固定在硝化纤维试纸条上的DNA探针所捕获，并使用比色法检测后，结果以线性条带形式显现 耐多药结核分枝杆菌快速药敏检测 GenoType? MTBDRplus 基于线形探针技术