任务十一滴丸的制备课件.pptVIP

滴丸剂（guttate pills）——指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质)加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成小丸状制剂，主要供口服使用. 特点 ①设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高； ②工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性； ③基质容纳液态药物的量大，故可使液态药物固形化； ④用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点； ⑤发展了耳、眼科用药的新剂型. 1.工艺流程与设备 滴制法是将药物均匀分散在熔融基质中，再滴入不相混溶的冷却液里，冷凝收缩成丸. 影响滴丸圆整成形、丸重差异因素 选择适宜基质 确定合格滴管内外口径 滴制过程中保持恒温 滴制液液压恒定 及时冷却 适用的岗位群 课堂思考？ 1.试写出胶囊剂的制备生产流程。 2.试写出胶囊剂生产的质量检查内容。 滴丸剂制备基本操作小结 重要概念：滴丸剂的概念 重要技能：能按岗位标准操作规程进行 滴丸剂的制备，并进行重量检查 * * 任务十一 滴丸的制备 一、概述 水溶性基质 PEG类，如PEG6000、 PEG4000，肥皂类，硬脂酸钠，甘油明胶（glycerogelatin）等. 脂溶性基质 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等. 基质一般要求: 具备类似凝胶的不等温溶胶与凝胶的互变性. （二）常用基质 药物 混悬或熔融 滴制 冷却 + 基质 洗丸 干燥 选丸 质检 分装 冷却液：液体石蜡、植物油、二甲基硅油和水等. （三）制备方法 一般工艺流程： 滴丸机示意图 2. 制备要点 滴丸药典质量检查 外观 要求大小均匀，色泽一致，无黏连现象，表面无黏附冷凝液. 重量差异 溶散时限 滴丸剂平均重量 重量差异限度 0.03g以下或0.03g ±15% 0.03g以上或0.30g ±10% 0.30g以上 ±7.5% 任务十一 维生素AD滴丸 [处方] 　维生素A 3000单位 维生素D 300单位 明 胶 100g 甘 油 55～66份 水 120份 鱼肝油或精制食用植物油 适量 共 制 1000粒 药液的制备 滴丸的制备 胶液的制备 胶囊剂 的 制 备 操 作 按岗位操作要求进行生产前的准备 滴丸剂的质量检查与包装 清场，填写好各记录 按滴丸生产岗位的操作规程生产滴丸 *