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和医行业标准麻醉喉镜用技条件
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ICS 11.040.30
C 31
中华人民共和国医药行业标准
YY 0499-2004
麻醉喉镜通用技术条件
General specifications for anaesthetic laryngoscope
2004-11-08发布 2005-11-01实施
国家食品药品监督管理局 发布
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YY 0499-2004
前 言
本标准中喉镜的接头部分符合YY 0498. 1-2004《喉镜连接件 第1部分:常规挂钩型手柄一窥视
片接头》和YY 0498. 2-2004((喉镜连接件 第2部分:微型电灯 螺纹和带常规窥视片的灯座》。电气
安全部分执行GB 9706. 1-1995((医用电气设备 第一部分:安全通用要求》。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会归口。
本标准由上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂负责起草。
本标准主要起草人:刘伟群。
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YY 0499-2004
麻醉喉镜通用技术条件
范围
本标准规定了麻醉喉镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于供插人咽喉作麻醉或抢救窒息用的麻醉喉镜(以下简称喉镜)。
2 引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 2040-2002 铜和铜合金板材
GB/T 3280-1992 不锈钢冷轧钢板
GB/T 4423-1992 铜及铜合金拉制棒(neq ISO 1637:1987)
GB/T 2828. 1-2003 计数抽样检验程序 第一部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样
计划(ISO 2859-1:1999,IDT)
GB/T 2829-2002 周期检查计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T 6463-1986 金属和其他无机覆盖层厚度测量方法评述(eqv ISO 3882:1986)
GB 9706. 1-1995医用电气设备 第一部分:安全通用要求(idt IEC 60601-1:1988)
GB 9969. 1-1998 工业产品使用说明书 总则
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
YY 0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件
YY 0498. 1-2004 喉镜连接件 第1部分:常规挂钩型手柄一窥视片接头(ISO 7376-1;1994,
IDT)
YY 0498. 2-2004 喉镜连接件 第2部分:微型电灯 螺纹和带常规窥视片的灯座((ISO 7376-2;
1997, MOD)
YY/T 1052-2004 手术器械标志
YY/T 91056-1999 医疗器械铬镀层厚度测试计时点滴测试方法
3 分类
3门 喉镜
喉镜分为直接照明式和纤维导光束照明式两种。
3.2 喉镜组成
喉镜由窥视片和手柄组成，其型式和尺寸应符合产品标准中的规定。窥视片接头和手柄接头的连
接尺寸应符合YY 0498. 1-2004中的规定
3.3 喉镜的
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