中药丸剂常温干燥技术的研究与应用.ppt.pptVIP

中药丸剂常温干燥技术的研究与应用 田晓亮 (特聘教授 博士) （青岛大学 机电工程学院) 江永萍 (高工) (天津中新药业集团 达仁堂制药厂)  1、中药丸剂干燥工艺的要求与现状 “安全、高效、稳定、可控”是现代中药的基本要求 现代中药是以中医理论为基础，发挥中医药的优势和特色，利用现代科学技术生产的“安全、高效、稳定、可控”的中药，包括中药材、中药饮片和中成药。 干燥工艺必须保证使每一粒药丸都实现均匀干燥，并满足“安全、高效、稳定、可控”的要求。 1、中药丸剂干燥工艺的要求与现状 “继承与发展”是必须解决好的问题 现代中药产业是在传统中药产业的基础上，充分利用现代科学技术，发展成为具有较高技术含量、较强国际竞争能力，以产业化生产现代中药产品为特征的新兴产业群体。 现代中药产业化，从本质上讲，也就是中药生产的现代化和产业化。而要实现中药生产的现代化，必须科学合理地继承传统的中药生产工艺，同时还要使每道生产工艺实现现代化。 1、中药丸剂干燥工艺的要求与现状 中药丸剂干燥工艺的现状 人们开发了许多人工干燥设备，如现在广泛应用的热风干燥箱、翻板式干燥机、网带式干燥机、流化床干燥机及微波干燥机等，这些设备由于采用了人工气流，提高了干燥温度与气流运动速度，比自然凉干的方法较大幅度地提高了干燥速度，同时，也避免了自然凉干受气候影响等问题。 热风烘箱----干燥温度60-120度 热风烘箱----干燥温度60-120度 热风带式干燥机----干燥温度60-150度 带式微波干燥机----干燥温度高于100度 三层带式干燥机---干燥温度60-110度 螺旋振动干燥机---干燥温度:60-200度 1、中药丸剂干燥工艺的要求与现状 必须引起高度重视的问题 许多传统中药的配方是前人应用自然凉干的药材在反复实验、反复总结经验教训的基础上获得的，其各种药材内含有效成分的多少、各类药材的相对比例大小都非常讲究，现代干燥工艺生产的中药材（丸）其有效成分及服用效果与应用传统工艺生产的药材（丸）相比，能保持不变吗？ 要生产“安全、高效、稳定、可控”的现代中药，必须对这一问题有一明确的答案。 2、中药干燥特性的系统研究 中药饮片的部分实验数据 有学者对27种中药饮片采用热风干燥实验台进行了干燥特性实验，并用紫外分光法、高压液相色谱法等方法对实验前后中药饮片的指标成分进行了检测。实验数据表明：尽管部分药材实验时所采用的温度尚低于现行工厂干燥工艺允许的物料温度，但其指标成分已受到了很大的损失 。 2、中药干燥特性的系统研究 实验结果分析 薄荷、三棱采用70度热风干燥时，尽管其最高料温只要68.5及67度，其指标成分已完全损失，天花粉采用70度热风干燥时，其指标成分已损失了2/3以上，莪术、白芍采用70度热风干燥时，其指标成分已损失了60%以上，板蓝根采用60度以下的变温热风干燥时，其指标成分已损失掉59.2%，大黄、防风采用80度以下变温热风干燥时，尽管最高料温仅70.2度，其指标成分已损失了40%以上。 2、中药干燥特性的系统研究 实验结果分析 可见，干燥温度的高低直接决定了中药饮片的指标成分在干燥过程中的损失程度，而指标成分大幅度下降的中药材(丸)是没有药用价值的。从表1可看出，现行工厂干燥工艺允许的物料温度已大幅度超出了能保证中药饮片指标成分基本不变的温度值，这显然是不合理的。 2、中药干燥特性的系统研究 中药丸剂的部分实验 作者对中药丸剂也进行了多种工况的对流干燥实验研究，以六味地黄丸为例，对同一批药丸分别在不同工况下进行干燥，干燥后产品的主要指标成分-熊果酸计含量有较大的不同。 2、中药干燥特性的系统研究 “指标成分”实验结果分析 采用40-45-50度的变温工况在热泵干燥箱干燥的产品的指标成分-熊果酸计含量为0.18%； 采用50-54度的变温工况在热泵干燥箱干燥的产品的指标成分-熊果酸计含量为0.17%； 采用50-65度的工况,在普通热风干燥箱中干燥的产品的指标成分-熊果酸计含量为0.12%。 2、中药干燥特性的系统研究 干燥工艺对中药丸崩解度指标的影响 干燥工艺不仅影响药品的有效成分，而且对中药丸的服用特性-崩解度指标也有很大的影响，作者对天津达仁堂制药厂生产的清目地黄丸在几种不同的工况下进行了实验，发现，同一批药丸，在热风干燥箱中，在不同工况下干燥，崩解时间差异较大。 2、中药干燥特性的系统研究 实验结果分析 普通烘箱：50-60度烘干不同药丸的崩解时间差异较大，分别为38分钟、40分钟、47分钟、55分钟； 热泵干燥箱：用50度恒温工况下干燥的中药丸，其崩解时间为27分钟、28分钟、27