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实验室资质认定内审员基础知识 第一节 常用术语和定义 一、 管理术语 (一) 认证和认可 1．认证certification 与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。 注：①管理体系认证有时也被称为注册。 ②认证适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象，对合格评定机构适用认可。 2．认可accredtation 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明。 注：认可本身并不赋予实验室批准任何特定产品的资格，但是，当批准机构和认证机构决定是否接受与其业务有关的实验室提供的数据时，认可就可能与这些机构有关。 3．实验室认可laboratory accreditation 对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认。 4．实验室认可机构laboratory accreditation body 实行和管理实验室认可体系并准予认可的机构。它是指建立实验室认可制度，并对实验室进行认可的政府或民间团体。 5．实验室评审laboratory assessment 为评价校准和检测实验室是否符合规定的实验室认可准则而进行的一种检查。 6．现场评审assessment visit 为了对提出申请的实验室是否符合认可准则进行现场验证所做的一种访问。 注：也称为现场访问。 7．(实验室)能力验证(1aboratory)proficiency testing 利用实验室间比对确定实验室的检测／校准能力。 注：“实验室能力验证”一词的含义极为广泛，它包括了以下内容： ①定性计划——例如要求实验室识别被测物品的某个组分。 ②数据转换演练——例如提供给实验室多组数据要求进行处理，以获得进一步的信息。 ③单件物品检测——一件物品按顺序送往若干个实验室，并按时返还组织者。 ④单项演练——就单一事件，向实验室发送一个被测物品。 ⑤连续计划——按规定的时间间隔，连续地向实验室发送被测物品。 ⑥抽样——例如要求个人或组织抽取样品，以供进行后续分析。 8．实验室间比对inter—laboratory eomparision 按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测／校准的组织、实施和评价。 9．校准与测量能力calibration and measurement capability 通常提供给用户的最高校准与检测水平，它用置信概率为95％的扩展不确定度表示。 注：有时称为最佳测量能力。 10．专业判断professional judgement 单个或一组人员做结论的能力，依据测量结果、知识、经验、文献和其他方面信息提供见解和做出解释。 注：专业判断不包括评价、决定或合格保证，这些内容包括在．ISO／IEC关于认证和检验的导则中。 11．校准calibration 在规定条件下，为确定测量仪器(或测量系统)所指示的量值，或实物量具(或参考物质)所代表的值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 注：①校准结果既可赋予被测量以示值，又可确定示值的修正值。 ②校准也可确定其他计量特性。 ③校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。 12．检测(测试、试验)test 按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。 注：“检测”主要适用于材料、产品或过程。 13．检查inspection 审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动。 注：对过程的检查可以包括对人员、设施、技术和方法的检查。 14．合格评定conformity assessment 对与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证明。 注：①合格评定的专业领域包括本标准其他地方所定义的活动，如检测、检查和认证，以及对合格评定机构的认可。 ②本标准所称的“合格评定对象”或“对象”包含接受合格评定的特定材料、产品、安装、过程、体系、人员或机构。产品的定义包含服务。 (二) 质量管理和标准化 1．质量方针quality policy 由某组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。 注：质量方针是总方针的一个组成部分，由最高管理者批准。 2．质量管理quality management 确定质量方针、目标和职责并在管理体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。 注：①质量管理是各级管理者的职责，但必须由最高管理者领导。质量管理的实施涉及到组织中的所有成员。 ②在质量管理中要考虑到经济性因素。 3．质量控制quaIity control 为达到质量要求所采取的作业技术和活动。 注：①质量控制包括作业技术和活动，其目的在于监视过程并排除质量环中所有阶段中导致不满意