新医疗技术安全性和有效性评价体系的建立（何小舟）.pptVIP

充分利用医务人员技术档案实时记录的医生平时医疗技术完成量，以及完成质量，给予量化考核评分，并参考既往医疗工作相关的“负面清单”，如医疗纠纷、医疗不良事件及非计划再次手术，作为晋升晋级的依据。医务人员技术档案通过与相关职能部门归口管理，一旦出现医疗纠纷将由相关职能部门实时录入个人技术档案，并将最终处理结果进行更新，对于医疗不良事件以及非计划再次手术也由医院行政部门进行分类相关到每个人的技术档案中，使医务人员自己也能实时掌握，时刻改进。 申报书递交后，医务处作为业务主管部分，将对科室递交的审批申请书内容在充分调研的基础上，对新技术是否符合目前现行国家相关法律、法规或规范进行严格审核，并对新技术申请书上部分内容的真实性和合理性进行初步审核，在审核通过后递交医院医疗技术管理专业委员会。医院医疗技术管理专业委员会将召开专门会议，审议科室递交的新技术审批申请书，在审核同意后，申请科室方可开展所申请的新技术。 每季度，评估新技术诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、安全性、质量、疗效、经济性、经费使用情况等，由技术负责人、科室负责人审核后，交医务审核、形成监管评价意见并提出后续要求； 每年度，评估新技术诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、安全性、质量、疗效、经济性、经费使用情况等，由技术负责人、科室负责人审核后，交医务审核、形成监管评价意见并提出后续要求，并交至分管院长审核； 常规开展2年后，医疗技术管理专业委员会汇总评价新技术诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、安全性、质量、疗效、经济性、经费使用情况等，如审核通过，常规开展。 实时监督：如试用期间发生医疗意外或意想不到的并发症，要积极采取措施并做好善后工作，并立即暂停临床试用并上报医务处，提交专业委员会再次审核，终止或整改后继续开展。 四、通过过程管理激励新技术运用 * 明确新技术项目负责人及主要参与人员 充分阐述新技术的项目摘要、临床价值、新技术的来源、 目前国内、省内及市内开展状况等立项依据进行 预测项目风险并制定保障患者安全措施和风险处置预案 评估应用本项目的条件 （人员、设备、设施、支撑条件、成本效益分析等） 明确开展本项目的准备工作情况，需要院部哪些方面支持 源头上：建立医疗新技术审批管理制度 学术资源 * 实施上：强调医疗新技术的全过程管理 * 实时监督 * 结果上：鼓励医疗新技术的开发及利用 鼓励临床应用类新技术的开发和利用，提升医院核心竞争力 医院制定和完善了鼓励临床应用类新技术开展的奖励办法，根据先进性的不同给予相应的激励 强调临床医疗技术的运用和推广，医疗新技术的考核，着重于临床病例的有效性和安全性，着重于完成的医疗技术的病例质量和数量 小结 通过信息化体系监控医疗技术实践保障医疗安全 利用医务人员技术档案建立临床能力评价的有效体系 持续有效推进新技术新项目实施 THANK YOU * 同一年，根据《省政府关于取消行政审批项目和承接国务院下放行政审批项目的通知》（苏政发〔2015〕88号），江苏省卫计委下发《省卫生计生委转发国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作通知的通知》，我省第二类医疗技术临床应用准入审批也一并取消。 经过原卫生部和我委第二、三类医疗技术临床应用审批的医疗机构，填写《江苏省〈限制临床应用的医疗技术项目（2015版）〉及第二类医疗技术项目备案表》进行备案。 拟新开展第二类医疗技术临床应用的医疗机构，应按照相应医疗技术管理规范进行自我评估。自我评估符合规范要求的，及时向核发其《许可证》的卫生计生行政部门提交《备案表》。 设置可以开具该手术的科室 江苏省手术分级管理规范：　 手术分级分为了4个级别：（一)一级手术：风险较低，过程简单，技术难度低的普通手术。　（二)二级手术：有一定风险，过程复杂程度一般，有一定技术难度的手术。 　（三)三级手术：手术风险较高，过程较复杂，技术难度较大的手术。（四)四级手术：手术风险高，过程复杂，技术难度大的重大手术 医生职称分为了7个级别，与手术分级对应关系（一)低年资住院医师：在上级医师指导下，逐步开展并熟练掌握一级手术。（二)高年资住院医师：在熟练掌握一级手术的基础上，在上级医师指导下逐步开展二级手术。　（三)低年资主治医师：熟练掌握二级手术，并在上级医师指导下，逐步开展三级手术。（四)高年资主治医师：掌握三级手术，有条件者可在上级医师指导下，适当开展一些四级手术。　　（五)低年资副主任医师：熟练掌握三级手术，在上级医师指导下，逐步开展四级手术。（六)高年资副主任医师：在主任医师指导下，开展四级手术，亦可根据实际情况单独完成部分四级手术