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公用工程系统验证文件 验证文件名称 验证文件编号 空气净化系统的验证 TS-VD-3-00 *************有限公司 验证方案的审批 起草部门 签 名 日 期 质量管理部 生产技术部 设备安全部 批准部门 签 名 日 期 验证总负责人 引言 验证小组成员及其职责 1、验证小组成员名单 小组职务 姓 名 工作部门 职 务 2、验证小组、验证人员、设备使用单位的职责、权利和义务 2.1 验证小组 2.1.1 负责验证方案的审批； 2.1.2 负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施； 2.1.3 负责验证数据及结果的审核； 2.1.4 负责验证报告的审批； 2.1.5 负责发放验证证书； 2.1.6 负责设备验证周期的确认。 2.2 设备使用单位 2.2.1 提供必要现场及测试条件：如设备安装调试及记录、仪器仪表校正及校验记录。 2.2.2 负责设备正常运行，对验证测试过程中发现的不符合标准之处进行调整和纠正。 2.2.3 拟定药品工艺参数和药品包装规格，报验证小组审核。 2.2.4 指定设备专门的操作人员。 2.2.5 负责抽样品种质量的测试工作，出具检测报告。 2.2.6 收集各项验证和记录交验证小组审核。 2