(拉氧头孢)产品介绍.ppt

赛美灵?产品概述 通 用 名：注射用拉氧头孢钠 商品 名：赛美灵? 类 别：属第三代头孢类，是新型半合成的β-内酰胺类广谱抗生素 性 状：白色或类白色的粉块或粉末 剂 型：粉针剂 规 格：1.0g/支 价 格：122元 上市时间：2008年 生产厂家：浙江惠迪森药业有限公司 赛美灵?化学结构 浙江惠迪森药业有限公司简介 首仿企业 浙江惠迪森药业赛美灵?是拉氧头孢国内首仿产品，有相关官方文件。 赛美灵?抗菌谱广泛 对β-内酰胺酶更稳定 对β-内酰胺酶更稳定 需氧菌、厌氧菌混合感染在临床各科感染中的重要地位 对厌氧菌的抗菌活性 赛美灵?体内吸收 赛美灵?体内分布与代谢 赛美灵?排泄 赛美灵?产品临床疗效 卓越的临床疗效 卓越的临床疗效 新生儿、未成熟儿、小儿感染 其他抗菌药物无效的感染 赛美灵?适应症 赛美灵?用法用量 小儿用法用量 安全性评价 注意事项及禁忌 注意事项： 1.对青霉素有过敏史者、孕妇、哺乳妇女及肾功能损害者慎用。2.静脉内大量注射，应选择合适部位，缓慢注射，以减轻对管壁的刺激及减少静脉炎的发生。 药物相互作用： 1.本品与抗凝血药物如肝素等以及影响血小板聚集药物如阿司匹林、二氧尼柳(diflunisal)等合用可增加出血倾向。2.本品不宜与强效利尿剂同时应用,以免增加肾毒性。 赛美灵?产品特点 一级科室 二级科室 临床评价2 从目前情况看，拉氧头孢钠对临床常见致病菌产生的β-内酰胺酶高度稳定，对包括金葡菌、铜绿假单胞菌、肠道杆菌和脆弱似杆菌所产生的多种β-内酰胺酶的水解作用有抵抗力，是阴沟肠杆菌和铜绿假单胞菌头孢菌素酶强有力的“自杀”性抑制剂，是脆弱拟杆菌头孢菌素酶高效的竞争性抑制剂。对出现耐药菌日益严重的今天，拉氧头孢一直都对临床各科控制耐药阴性杆菌与厌氧菌感染方面发挥着重要的作用。 临床评价3 拉氧头孢钠在治疗过程中未出现心、肺、肝、肾功能损害，毒副作用少，4418例临床应用中，副作用发生率仅为2.6%,远低于其它抗菌素。 临床评价4 综上所述，拉氧头孢钠不失为一个安全、高效的β-内酰胺类广谱抗生素，目前仍然是临床各系统治疗轻重度感染的首选药物之一。 浙江惠迪森药业有限公司是一家成立于2004年的现代化制药企业。公司一期投资总额5000万元，占地面积两万多平方米，建筑面积达7000平方米，地理位置优越，配套设施齐全，交通便利，环境优雅。 公司拥有头孢粉针剂、冻干粉针剂等生产线，已全部通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证。目前主要从事抗生素类、肝病辅助类药品的研发、生产和销售。主要产品有注射用拉氧头孢钠、注射用头孢米诺钠、注射用头孢尼西钠、注射用头孢呋辛钠、注射用甲硫氨酸维B1等。 作用机理 拉氧头孢 与细胞内膜上的靶位蛋白结合，使细菌不能维持正常的形态和正常 分裂繁殖，最后溶菌死亡。 拉氧头孢钠对标准菌株的体外抗菌活性测定结果 与临床常用三代头孢菌素相比，注射用拉氧头孢钠对临床常见致病菌产生的广谱酶和超广谱酶更稳定，对其他抗菌药物无效的感染依然可以取得良好的临床疗效。 接上图 在临床各科感染中，约有70-80%的感染为需氧菌、厌氧菌混合感染。因此，选择对需氧菌、厌氧菌均有良好抗菌活性的抗菌药物是治疗的关键 目前临床常用三代头孢菌素对厌氧菌抗菌效果较差，难以取得满意疗效。注射用拉氧头孢在三代头孢菌素的基础上，增强了抗厌氧菌的活性，具有较高的稳定性，治疗需氧菌、厌氧菌混合感染的选用药品之一。 肾功能正常成人静脉注射或2小时静脉点滴后血药浓度变化： 注射用拉氧头孢钠具有良好的组织移行性，广泛分布于脑脊液、痰、胆囊、腹腔渗出液、脐带血、羊水、子宫等各种体液和脏器中，而几乎不分布于乳汁中。 注射用拉氧头孢钠在体内几乎不被代谢。 注射用拉氧头孢钠主要经由肾脏排泄。静注或静脉点滴后2小时尿中的平均排泄率为40-60%；8小时平均为85-95%；12小时平均为93-99%。 由于注射用拉氧头孢钠不经肠道排泄，所以不影响肠道正常菌群，不会引起逆行性感染或二重感染。 经过国内外的大规模临床验证，注射用拉氧头孢钠对需氧菌与厌氧菌引起的感染，包括呼吸系统、泌尿道感染、外科感染、神经系统感染及使用其他抗菌药物无效的感染临床疗效优秀。 神经系统感染 临床常用抗菌药物在金黄色葡萄球菌性脑膜炎家兔的脑脊液中移行图（100mg/kg一次性静注） 可以有效地穿透血脑屏障，治疗化脓性脑膜炎疗效显著。 注射用拉氧头孢钠对各种β-内酰胺酶（包括广谱酶和超广谱酶）高度稳定，耐药率低，因此对使用其他抗菌药