第十专题 涉及人的生物医学研究伦理【共享精品-ppt】.ppt

“申请”与“重新申请” 提交材料： （1）伦理审查申请表 （2）研究或者相关技术应用方案 （3）受试者知情同意书 当项目的实施程序或者条件发生变化时，必须重新获得受试者的知情同意，并重新向伦理委员会提出伦理审查申请 审查 通过审查可以做出批准、不批准或者作必要修改后再审查的决定。 做出的决定应当得到伦理委员会三分之二委员的同意。 指定一个或几个委员进行审查。 申请项目经伦理委员会审查批准后，在实施过程中进行修改的，应当报伦理委员会审查批准。在实施过程中发生严重不良反应或者不良事件的，应当及时向伦理委员会报告。 回避 伦理委员会委员与申请项目有利益冲突的，应当主动回避 无法回避的，应当向申请人公开这种利益 五、监督管理 各级卫生行政部门 （1）开展涉及人的生物医学研究的机构是否按要求设立伦理委员会。 （2）机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查。 （3）伦理审查内容和程序是否符合要求。 （4）伦理审查结果执行情况，有无争议。 研究人员的责任 结题验收时，出具经过相应的伦理委员会审查的证明。 在学术期刊发表研究成果时，出具该项目经过伦理委员会审查同意的证明。 研究人员发生违反伦理原则的行为，研究项目负责人所属单位以及卫生行政部门均有权给予相应处罚，并进行公开批评，取消获得奖励的资格。 视情节轻重中止科研项目的实施，触犯国家法律的，移交司法机关处理。 课程综述 1.概述学习的主要内容、阐述自己的收获和启示 2.避免空泛和资料堆积 3.字数2000字左右 3KgWt+FcSo*B7Ok#x3JgWs+FcSo*B7Ok#x3JgWs+FbSoB7Nk#x3JgWs+FbSoB7Nk#w3JfWs-FbRoB7Nk#w3JfWs-FbRoA7Nj#w2JfVs-FbRoA7Nj#w2JfVs-EbRnA6Nj#w2JfVs-EbRnA6NjZw2IfVr-EaRnA6NjZw2IfVr-EaRn%A6MjZv2IeVr-EaRn%A6MjZv2IeVr)EaQn%z6MjZv2IeVr)EaQn%z6MiZv1IeUr)DaQn%z6MiZv1IeUr)DaQm%z5MiYv1HeUr)DaQm%z5MiYv1HeUq)D9Qm$z5MiYv1HeUq)D9Qm$z5LiYu1HdUq(D9Qm$z5LiYu1HdUq(D9Pm$y5LhYu1HdUq(D9Pm$y1IeUr)DaQn%z6MiZv1IeUr)DaQm%z5MiYv1IeUr)DaQm%z5MiYv1HeUq)D9Qm$z5MiYv1HeUq)D9Qm$z5LiYu1HdUq)D9Qm$z5LiYu1HdUq(D9Pm$y5LhYu1HdUq(D9Pm$y5LhYu0HdTq(C9Pl$y5LhYu0HdTq(C9Pl$y4LhXu0GdTq(C9Pl$y4LhXu0GdTp(C8Pl!y4KhXu0GdTp(C8Pl!y4KhXt0GcTp*C8Ol!y4KhXt0GcTp*C8Ol!x4KgXt+GcTp*C8Ol!x4KgXt+GcSp*B8Ok!x3KgXt+GcSp*B8Ok!x3KgWt+FcSo*B7Ok!x3KgWt+FcSo*B7Ok#x3JgWs+FcSo*B7Ok#x3JgWs+FbSoB7Nk#w3JgWs+FbSoB7Nk#w3JfWs-FbRoA7Nk#w3JfWs-FbRoA7Nj#w2JfVs-FbRoA7Nj#w2JfVs-EbRnA6NjZw2JfVs-EbRnA6NjZw2IfVr-EaRn%A6NjZw2IfVr-EaRn%A6MjZv2IeVr-EaRn%A6MjZv2IeVr)EaQn%z6MiZv2IeVr)EaQn%z6MiZv1IeUr)DaQm%z6MiZv1IeUr)DaQm%z5MiYv1HeUr)DaQm%z5MiYv1HeUq)D9Qm$z5LiYv1HeUq)D9Qm$z5LiYu1HdUq(D9Pm$z5LiYu1HdUq(D9Pm$y5LhYu0HdUq(D9Pm$y5LhYu0HdTq(C9Pl$y4LhYu0HdTq(C9Pl$y4LhXu0GdTp(C9Pl$y4LhXu0GdTp(C8Pl!y4KhXt0GdTp(C8Pl!y4KhXt0GcTp*C8Ol!x4KhXt0GcTp*C8Ol!x4KgXt+GcSp*C8Ol!x4KgXt+GcSp*B8Ok!x3KgWt+GcSp*B8Ok!x3KgWt+FcSo*B7Ok#x3KgWt+FcSo*B7Ok#x3JgWs+FbSo*B7Ok#x3JgWs+FbSoB7Nk#w3JfWs+FbSoB7Nk#w3JfWs-FbRoA7Nj#w3JfWs-FbRoA7Nj#w2JfVs-EbRoA7Nj#w2JfVs-EbRnA6NjZw2