痛风颗粒制剂学、质量标准及稳定性的研究.pdfVIP

中立摘要 中文摘要 痛风是嘌呤代谢紊乱及／或尿酸排泄减少所引起的一组疾病。其临床特点为高尿酸血 症，特征性反复发作的急性关节炎、痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形，常累 及肾脏引起慢性间质性肾炎和尿酸性肾结石形成。目前，西医对本病的治疗并不理想。 痛风颗粒处方为全国著名老中医朱良春医生临床应用多年，行之有效的经验方。由制 何首乌、土茯苓、威灵仙、重楼、徐长卿、蚕砂和车前子组成，具有清热解毒，泄化浊瘀， 消肿定痛的功能。用于治疗痛风性关节炎。 本课题对临床处方按国家中药新药申报要求，选择颗粒剂型在制剂学、质量标准和稳 定性方面进行研究。 制剂学研究部分：对处方进行方药分析，随方确定了有效成分。根据有效成分的性质， 设计生产工艺路线，并对影响生产的各种因素及技术条件进行优选。1．对提取工艺条件进 行了优选。以丹皮酚得量为指标，确定了徐长卿中丹皮酚的提取工艺条件；以包结率为指 标，对丹皮酚的B一环糊精包结工艺进行了正交优选；以正丁醇萃取物得率为指标，对蚕砂 等三味药的水提取工艺条件进行了正交优选；比较了水煎煮、乙醇回流和乙醇渗漉法对制 察了浓缩干燥过程对其影响；以二苯乙烯苷含量为指标，