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- 2018-11-24 发布于河南
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菌、毒种管理制度
菌、毒种管理制度
1.目的
对本中心菌、毒种的分离、鉴定、申购、保存、保管、领用、处理等各个环节实行有效的监督控制,防止意外事故发生。
2.适用范围
适用于本中心微生物菌、毒种的管理。
3.职责
3.1相关实验小组负责菌、毒种的出入库保管、保存及处理等日常管理。
3.2中心必须指定2名菌、毒种库管理人员承担菌、毒种日常管理。
3.3中心负责人负责一、二类菌、毒种的出入库和向上级索取及对下级发送的审核。
3.4公司管理层批准本中心实验室一、二类菌、毒种的出入库和向上级索取及对下级发送的审批。
4.工作程序
4.1. 病原微生物采集、分离、鉴定及保管:
4.1.1 因工作需要对病原微生物采集、分离、鉴定时,要及时上报主管部门批准。
4.1.2 任何人未经批准,不得擅自采集、运输、保存病料。
4.1.3 病原微生物需设专人登记保管,统一编号立案,存放容器应加锁或加封,并定期进行检查,防止丢失。如发现数量不符,要及时上报主管部门。
4.1.4 建立健全病料档案管理制度,详细记录病料采集、使用、保存和销毁情况。
4.2 菌(毒)种的保管
4.2.1 实验用细菌、病毒由实验室统一编号立案。
4.2.2 设专人负责保管,要有严密的登记制度,有详细的菌、毒种登记卡片和档案,菌、毒种库应由2名保管人员双锁管理,门与锁必须牢固有效,发现损坏须及时报修。要有详细的分类清单,严防错乱,避免丢失。
4.2.3 对不能使用的菌、毒种培养物及材料应及时作无害处理,对无保存价值的菌、毒种淘汰时,须经本部门主管领导批准。
4.2.4 领取实验用菌、毒种时须由主管领导签字,注明实验用途及使用数量。
4.2.5 使用人建立菌、毒种使用记录,使用时应在空气净化的密闭工作室内进行。不同的菌、毒种不得在同一室内同时操作。
4.2.6菌、毒种保管人员应定期对库内温度、湿度、通风及冰箱、冰柜等菌、毒种保藏设备运转情况进行检查,并做好记录。
4.2.7菌、毒种保管人员根据菌、毒种的保存期限,及时通知分管病种的检验人员进行传代,定期鉴定,并详细记录在《菌、毒种登记表》。
4.3索取、领用和发放
4.3.1因工作需要索取、领用和发放一、二类菌、毒种时,须严格按国家有关的规定,??写《菌、毒种领取申请表》,中心负责人审核,技术管理层批准后方可索取、领用和发放。
4.3.2三类菌、毒种的领用和发放时,应有2人参加。
4.3.3一类菌、毒种,须报农业部批准。未经上级批准,不得进行国际间各类菌、毒种交流。
4.3.4进行菌、毒种索取、领用和分发时,须做好记录,填写《菌、毒种使用及销毁记录》。
4.3.5一、二类菌、毒种不得邮寄,三类菌、毒种在邮寄时,应执行有关规定。
4.4销毁
4.4.1菌、毒种使用过程中须接受保管人员的监督,工作结束后,立即做好善后处理,销毁时应有二人以上参加,并做好销毁记录。因工作需要暂时保留的菌、毒株也应该按规定的时间销毁。
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