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科研设计5课件
(1)当引用文献或其他医院研究所得的PV时,要结合本医院或本研究人群的患病一起来考虑,计算本研究人群的PV值。计算公式如下: +PV=(患病率×敏感度)/[患病率×敏感度+(1 - 特异度)×(1 - 患病率)] - PV=[特异度×(1 - 患病率)]/[特异度×(1 - 患病率)+(1 - 敏感度)×患病率] (2)临床医师在日常的诊断工作中,应根据病人的症状、体征等临床表现,运用自己的专业知识与经验,提出诊断的初步意见。在此基础上,再有的放矢做一些特殊检查,以求得到肯定或否定诊断的确切根据。 5.似然比(Likelihood ratio,LR),又称拟然比 (1)阳性似然比(+LR):是诊断试验的真阳性率[a/(a+c)]与假阳性率[b/(b+d)]之比。提示正确判断为阳性的可能性是错误判断为阳性的可能性的倍数。 (2)阴性似然比( - LR):是诊断试验的假阴性率[c/(a+c)]与真阴性率[d/(b+d)]之比。提示错误判断为阴性的可能性,是正确判断为阴性的可能性倍数。 - LR值越小,提示能够否定患有该病的可能性就越大。 第 六 章诊断试验的设计与评价 一.概述 临床流行病学中的诊断试验,侧重于对一种新的诊断方法,包括症状、体征、化验与特殊检查的临床评价。 通过临床现场验证来评价其科学性、优越性、实用性以及如何利用该检查结果以协助临床的诊断问题,是这些诊断方法从实验室过渡到临床推广以前的必不可少的一步,也是临床医师所应该掌握的基础知识之一。 二、诊断试验评价的基本方法与步骤 设计模式: N—Ne— —T— — 图6—1诊断试验评价模式图 N:受试人群 Ne:受试对象 D+:患有某病人群 D-:未患某病人群 T+:检测结果阳性数 T-:检测结果阴性数 T:进行检测 M:分组 M D+ D- D+T+ D+T - D- T+ D- T+ 本方案主要的内涵包括: 1.受试人群(N)中根据研究要求,选出一定量的合格的受试对象(Ne)。 2.按患有疾病(D+)与未患有该病者(D-)分作两组。这是关键性的一步,无论是D+或是D-,其诊断都必须确凿无疑。即D+组要有金标准确诊其患有该病,D-组可以来自健康人,也可来自与本病无关的其他病种的病人。 常用评价指标的计算公式 敏感度=a/(a+c)×100% 特异度=d/(b+d)×100% 准确度=(a+d)/(a+b+c+d) ×100% 患病率=(a+c)/(a+b+c+d) ×100% 阳性预测值=a/(a+b) ×100% 阴性预测值=d/(c+d) ×100% 阳性似然比=[a/(a+c)]/[b/(b+d)] 阴性似然比=[c/(a+c)]/[d/(b+d)] 实例 临床验证肌酸激酶(CK)诊断心肌梗塞的意义。规定CK≤80IU为阳性,共检测360例可疑急性心肌梗塞病人,其中230例为金标准确诊病例。结果见6-2。 表6-2 CK(≥80IU)诊断急性心肌梗塞的结果 CK测定 金标准 合计 结果 D+ D- ≥80 215(a) 16(b) 231(a+b) <80 15(c) 114(d) 129(c+d) 合计 230(a+c) 130(b+d) 360(N) 表6-3 扩大病例数后测定结果 CK测定 金标准 合计 结果 D+ D- ≥80 215(a) 248(b) 463(a+b) <80 15(c) 1822(d) 1837(c+d) 合计 230(a+c)2070(b+d)2300(N) 表6-4 A、B两组各项指标的结果 指标 A组 B组 患病率 63.9% 10.0% 敏感度 93.5%
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