维润赛润（ELISAclassic）体外诊断试剂讲解.ppt

感谢您使用维润赛润产品！ 昆明泰祺医学生物科技有限公司 德国维润赛润研发有限公司 公 司 概 况 德国维润赛润研发有限公司 公司前身为国家第三方病毒实验室。 公司成立于1978年。 致力于病毒体外诊断试剂的研发。 30年的创新研发历程。 主营产品 SERION ELISA classic SERION ELISA antigen Complement Fixation Test (CFT ) 优生优育（TORCH） 维润赛润（ELISA-classic）体外诊断试剂 什么是TORCH？ T：弓形虫（TOX） O: 其他病毒（Others） R: 风疹病毒（RUV） C: 巨细胞病毒（CMV） H: 单纯疱疹病毒（HSV） 维润赛润（ELISA-classic）体外诊断试剂 产品优势 1、较高灵敏度。 98% 可检测出低浓度的抗体。 2、较高的特异性。 100% 降低假阳性的结果。 3、高精准度的半定量。 检测结果与定量结果同步。 4、所有溶液无需配置，立即可用。 5、自带标准曲线。提高微孔板有效使用率。 6、快速、稳定、重复性好。 实验原理 ELISA酶联免疫吸附法 实验所需设备 1、移液枪： 10ul 100ul 1000ul 2、量筒：1000ml 3、移液枪枪头 4、孵育箱 5、酶标仪：405波长滤光片 6、洗板相关设备 试 剂 盒 组 成 试剂盒组成 1、微孔板（96孔） 试剂盒组成 2、标准血清（2ml/瓶 2瓶） 试剂盒组成 3、阴性对照血清（2ml/瓶 1瓶） 试剂盒组成 3、稀释缓冲液（50ml/瓶 2瓶） 试剂盒组成 5、酶标记抗人Ig X （13ml/瓶 1瓶） 6、底物（13ml/瓶 1瓶） 7、终止液（15ml/瓶 1瓶） 8、浓缩洗液（33.3ml/瓶 1瓶） 9、类风湿因子吸附剂RF（4ml/瓶 1瓶） 注：IgM项目所需 10、评估表（1份） 实验操作流程 标本预处理 IgM检测： 取10ul检测者血清+800ul稀释缓冲液+200ul类风湿因子吸附剂。混匀。 血清：稀释缓冲液：类风湿因子吸附剂= 1：80：20（1：100） 加入类风湿因子吸附剂的意义 降低假阳性的结果。 类风湿因子抗体是IgM型的自身抗体，可与IgG免疫复合物结合。非特异性类风湿因子抗体的存在将导致IgM检测的假阳性结果。另外，也存在弱结合的病原体特异性IgM抗体被强结合的IgG抗体取代的可能性。在这种情况下，IgM的检测将得到假阴性的结果。因此，在进行IgM检测前应用类风湿因子吸附剂对血清作预处理。 IgG检测： 取10ul检测者血清+1000ul稀释缓冲液。混匀。 血清：稀释缓冲液=1：100 实验操作流程 1、将样本稀释液，和立即可用的标准血清血清2孔 /，阴性对照血清1孔，加到微量孔内（各100微升），留一孔空白孔。 2、孵育60分钟 / 37℃ 。 3、洗板（5次）每孔注入洗液量300ul。 4、每孔加入酶标记抗体溶液（100微升）除空白孔。 5、再孵育30分钟 / 37℃ 6、洗板（5次） 7、每孔加入底物溶液（100微升）含空白孔 8、再孵育30分钟 / 37℃ 9、每孔加入终止液（100微升） 10、405 纳米单波长检测 结 果 判 定 定性评估 特殊系统评估公式 在评估表最下方找到特殊系统评估公式 例： 定量评估 1、标准曲线： 求校正系数F值： 定量评估 2、评估软件定量： a. EXCEL文件形式。 b.维润赛润公司评估软件。 （免费提供 free） 同步定性、定量结果 在评估表最下方找到特殊系统评估公式 例： 定量的意义 检测结果解释 IgM IgG 免疫状况 - - 高风险人群 - + 免疫状况良好 + - 首次感染 + + 需做进一步确诊试验 注意事项 1、个人防护。 2、移液枪是否精准。 3、酶标仪是否设定为405nm。 4、移