天然他汀血脂康PPT.pptVIP

Great from Innovation 创 新 成 就 卓 越 2015年7月 愿景：成为最受尊敬的全球领先制药企业 Our Vision: To be the most respectful leading global pharmaceutical enterprise 战略目标：到2020年成为全球100强的国际性专业制药公司 Strategic Objective: To join the ranks of the top 100 global pharmaceutical companies by 2020 绿叶制药集团 Luye Pharma Group Ltd. 1994绿叶制药成立 1995 七叶皂苷产品上市 血脂康产品上市 1998 成立知识产权部 成立国际合作部 1999 按GMP标准设计的新厂建成投产 成立研究开发中心 2007 收购南京康海、思科 收购北大维信43.0%的股份 2008成为国家重大新药创 制专项的首批课题承担者 血脂康CCSPS（中国冠心病二级预防研究）研究发表 2009 增持北大维信股权至69.6% 山东绿叶通过澳大利亚TGA GMP认证 2010 确立新时期公司发展战略 “长效和靶向制剂国家重点实验室”获批建设 2000公司被认定为国家 重点高新技术企业、“博士后科研工作站” 2002 与烟台大学合作成立药学院 2003 绿汀诺上市 2004新加坡交易所主 板上市 2006 收购希美纳及其市场 销售网络 2011 四川宝光药业加盟 集团营运中心成立，转型营销模式，提升专业化推广能力 集团研发的第一个微 球制剂正式向FDA提交IND申请 2012 确立绿叶新时期核心价值观和经营理念 启动管理变革和创新，提升公司运营效率 与韩国东亚合作开发糖尿病新药 血脂康完成美国FDA二期临床研究 2013 山东绿叶泮托拉唑肠溶片通过欧盟GMP认证 多个微球产品在美临床研究取得阶段性进展 2014 绿叶制药在香港主板上市 一类新药艾格列汀进入临床 与韩美制药合作开发抗肿瘤新药 “长效和靶向制剂国家重点实验室”通过验收 血脂康美国FDA二期临床研究结果发表 绿叶20年发展回眸 Key Milestones 2014–至今 1994–1999 2000–2006 2007–2010 2011–2012 2013–至今 天然他汀的临床药学研究 天然他汀的化学结构 洛伐他汀 辛伐他汀 Biotransformation pathway of lovastatin Lovastatin Lovastatin acid (Active metabolite) Hydrolysis Arch Biochem Biophys. 1991; 290: 355-61. Drug Metab Dispos. 1990; 18: 203-11. 他汀的发现,红曲的新篇章 在20世纪初，日本从中国带回许多发酵物和微生物进行研究，红曲就是其中一种。 1979年，日本生物化学家远藤章首次从红曲霉菌中分离出monacolin K。 * 血脂康的发展历程 1995 血脂康在中国上市 1996 国家“九?五”科技攻关课题、中国冠心病二级预防研究（CCSPS）启动 2001 年获得国家发明专利证书； 2004 CCSPS研究结束,通过卫生部验收。有效病例4870例，是中国唯一多中心，大样本，随机，双盲的冠心病二级预防的研究。 2005 血脂康作为台湾地区第一个处方中药注册成功，并进入健保报销目录； 2005 血脂康作为新中药在新加坡按处方药注册成功； 2006 CCSPS结果发表于《中华心血管病杂志》 2007 得到《中国成人血脂异常防治指南》推荐 2008 CCSPS结果发表于《美国心脏病学杂志》（AJC） 2010 正式启动美国FDA二期临床研究工作 2011 得到《欧洲血脂异常管理指南2011》推荐 2012 血脂康国际多中心二期临床试验正式结题，结果发布 90年代初北京大学的科研人员培育出一种能稳定产生他汀类物质的红曲，命名为特制红曲，这就是血脂康主要成分 大米 特制红曲 血脂康主要成分——特制红曲 从配料到发酵的温度、湿度和生产均在现代化的生产车间中严格控制，其质量得到严格保证。 曲霉科真菌紫色红曲菌Monascus Purpureus Went 血脂康天然他汀为复合成分，兼有洛伐他汀和新化合物 新化合物 (莫纳克林类化合物)