侵害患者知情同意权侵权责任研究 - 四川大学课程中心3.0.pptxVIP

侵害患者知情同意权侵权责任研究王 竹法学博士、四川大学法学院副教授、民商法教研室主任四川大学市场经济法治研究所执行所长中国人民大学民商事法律科学研究中心侵权法研究所副所长个人邮箱：mailto:emailtozhu@emailtozhu@个人博客：中国侵权法网：侵害患者知情同意权侵权责任研究一、《侵权责任法》对侵害患者知情同意权侵权责任的规定第五十五条　医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。侵害患者知情同意权侵权责任研究第五十六条　因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。侵害患者知情同意权侵权责任研究二、侵害患者知情同意权侵权责任在体系上的独立性（一）对侵害患者知情同意权侵权责任独立性的三种典型认识1、“独立侵权责任类型说”，以杨立新教授为代表。2、“过错表现形式说”，以张新宝教授为代表。3、“医疗损害责任类型说”，以王利明教授为代表。侵害患者知情同意权侵权责任研究（二）侵害患者知情同意权侵权责任的确立过程全国人民代表大会法律委员会关于《中华人民共和国侵权责任法（草案）》主要问题的汇报（2008年12月22日）关于医疗损害赔偿责任，草案区分不同情况作了三方面规定：1.诊疗损害实行过错责任。……（“二审稿”第53条，相当于《侵权责任法》第54条）同时规定：……（“二审稿第58条，相当于《侵权责任法》第58条）2.医务人员未尽告知义务的赔偿责任。……（“二审稿”第55条、第56条，相当于《侵权责任法》第55条、第56条）3.因药品、医疗器械的缺陷造成损害的，根据产品质量法的规定实行无过错责任。……”侵害患者知情同意权侵权责任研究（三）《民事案件案由规定》（法[2011]42号）第九部分侵权责任纠纷三十、侵权责任纠纷……351、医疗损害责任纠纷（1）侵害患者知情同意权责任纠纷（2）医疗产品责任纠纷……侵害患者知情同意权侵权责任研究（四）侵害患者知情同意权侵权责任的独立性1、两种侵权责任的过错所针对的行为类型有所不同。2、第58条规定的过错推定情形与第60条第1款规定的抗辩事由情形，均仅适用于诊疗损害责任，而不适用于侵害患者知情同意权的侵权责任。3、第55条和第56条自成体系，完整的规定了“告知义务－违反告知义务”的侵权责任构成结构与相应的抗辩事由。4、医务人员尽到说明义务并不是诊疗损害责任的抗辩事由。侵害患者知情同意权侵权责任研究建议条文顺序：诊疗过失责任：第54条【医疗损害的过错责任与替代责任】、第57条【医务人员未尽相当诊疗义务的医疗机构替代责任】、第61条【病历资料的填写、保管和提供义务】、第58条【医疗机构过错推定的适用范围】、第63条【不必要检查禁止义务】、第60条【医疗机构的免责事由与被侵权人过错】侵害患者知情同意权：第55条【未尽说明义务的医疗机构替代责任】、第56条【紧急情况下医疗措施的批准程序】医疗产品责任：第59条【缺陷药品、消毒药剂、医疗器械和血液不真正连带责任】无关条款：第62条【未尽患者隐私权保密义务的医疗机构侵权责任】、第64条【妨害医疗活动的法律责任】侵害患者知情同意权侵权责任研究三、医疗机构说明义务的类型与履行方式（一）《侵权责任法》第55条第1款的适用范围医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。1、是对医疗机构说明义务的规定。2、不适用于基于社会公共利益考量对严重传染病患者、严重精神障碍者和吸毒者的强制治疗行为。侵害患者知情同意权侵权责任研究（二）第55条第1款第1句与第2句是一般规则与特别规则关系第1句适用于所有“诊疗活动中”（以下简称“普通诊疗活动”）的普通说明义务第2句适用于“需要实施手术、特殊检查、特殊治疗”情形（以下简称“特殊诊疗活动”）的特殊说明义务。侵害患者知情同意权侵权责任研究（三）“特殊诊疗活动”的特征《医疗机构管理条例实施细则》第88条第4款：“特殊检查、特殊治疗：是指具有下列情形之一的诊断、治疗活动：（一）有一定危险性，可能产生不良后果的检查和治疗；（二）由于患者体质特殊或者病情危笃，可能对患者产生不良后果和危险的检查和治疗；（三）临床试验性检查和治疗；（四）收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗。”1、危险性2、不确定性3、高费用性侵害患者知情同意权侵权责任研