医学科研设计与论文撰写第四讲 研究计划的拟定[教学].ppt

厦门大学医学院预防医学系 研究计划的拟定 赵本华 导读： 本讲介绍医学研究计划拟定的一般原则、医学研究计划的内容，特别强调明确研究目的、确定研究方法、明确操作性定义、明确研究指标、确定研究样本大小、确立抽样方法、设立对照、随机分组、确定研究期限、明确研究期限、确定资料处理方法以及研究前的其他准备工作。还详细介绍了研究计划书撰写的原则、方法和常见格式。 一、制定研究计划的一般原则 经过选题、立题的过程后，紧接着就面临如何解决课题及研究工作如何进行的问题。 这就要求研究者必须进一步明确所要解决的问题，明确解决课题的指导思想和研究纲领，明确研究工作的内在逻辑和发展过程，以形成切实可行的研究计划。 制定计划遵循的原则： 使课题具体化。 确定解决课题的方式、途径和方法。 拟定实施方案。 具有相对的稳定性和灵活性。 （一）使课题具体化 进一步明确课题研究包含的问题范围和界限 更加明确的规定研究的任务和目的， 按由浅入深、由近及远的原则确定各研究阶段的目标和任务。 （二）确定解决课题的方式、途径和方法 确定解决课题的具体方式和途径。 进一步明确方法和工具的选择。 研究的价值在很大程度上取决于研究方式、途径和研究的具体方法 （三）拟定实施方案 明确研究过程要经历的阶段以及各阶段需要开展的工作。 准备阶段：应了解课题的理论基础、历史和现状以及查找资料的方法、途径和地点 实施阶段：如何体现实验、观察、理论概括等工作。 总结阶段：确定研究的结果以及由此得出的结论及其使用范围。 在实施方案中，对研究人员的分工和协作、时间安排、经费预算等都应有明确的规定。 （四）具有相对的稳定性和灵活性 基本设想： 在研究过程中起着纲领性的作用，是研究计划的核心；实施方案是对研究的组织安排，是基本设想的具体体现。 研究计划的核心部分应具有相对的稳定性，要尽可能不变或少变； 研究方案应该具有相对灵活可变的特点，以便更好的适应研究过程的动态性质。 由于研究计划的实施方案、基本设想和实际进程之间会出现有不全符合的情况，因此研究者除对研究计划有依从性外，还应有执行计划的灵活性。 二、科研计划的内容 明确研究目的 确定研究单位、对象和范围 确定合适的研究方法 明确概念的操作性定义 明确研究指标 选择测量方法 确定研究对象的样本大小 确定抽样方法 设立适当的对照 研究对象的随机化分组 确定研究的期限 明确研究时间与步骤 事先考虑好资料处理方法 明确组织领导及职责分工 研究经费的筹措，物质的准备 1、明确研究目的 应界定总体目标，并将总体目标细化为特异性目的 如: 总体目标： 健康教育对居民服用吡喹酮药物的依从性 进一步细分为： 不同年龄、不同性别、不同血吸虫病流行区和不同健康教育强度地区的居民服用吡喹酮药物的依从性 目的应具体明确： 比较 “氨苄青霉素治疗慢性支气管炎的近控率” “青霉素治疗支气管炎的疗效” 目标要单一： 一项具体的研究工作，只能要求解决一个问题，不要涉及的问题太多。以免分散精力，影响工作质量。 2、确定研究单位、对象和范围 研究单位和研究对象是根据 研究目的确定。 研究单位可以是一个社区、团体、企业 等 选择调查对象时应注意 研究对象的选择应服从于研究目的 要考虑合作的可能性 不要妨碍研究对象的正常活动 注意利用现有资料 研究范围指研究者在时间上、空间上涉及的幅度。 研究的范围一是取决于： 研究目的 研究可供利用的资源。 3、确定合适的研究方法 4、明确概念的操作性定义 操作性定义不是用文字直接去描述概念所表述的特征、性质，而是描述测定这一特征和性质的方法。 以智力为例，智力的操作性定义系指单一智力测验的得分。这个定义描述的是一种智力测定活动，即某种智力测验。 在研究工作中只能使用操作性定义 研究假设：升学竞争使中学生的学习负担过重？ 学习负担定义为：上课时间、作业量等 由于把概念定义为可以测量的，就能够区别准备升学的和不准备升学的，比较它们的上课时间与作业量。 这种操作性定义方法把假设中的概念定义化了，并分解为一定的活动，弥补了假设与研究的实际测量之间的相脱节的现象；同时提供了一个比较的基础。 5、明确研究指标 操作性定义是和测量活动联系在一起的，而测量的不同结果反映了事物性质、规模的变化与差别。 在研究中用来反映事物性质、规模差异的项目称为研究指标 而具体反映这些差异的不同取值称为变量 每一操作性定义都是由一个或几个，甚至多组的指标所构成。 指标设计时应注意: 统一口径：即指标的含义、范围、计算该方法要统一，避免重复测量。 紧扣主题。 指标不宜过多。 尽量选用客观、定量指标。 要规定指标的测定时间。 6、选择测量方法 在医学研究中，要求测量得很准确，往往难以办到。所以在选择测量方法时要注意： 要分析拟测量的事物性质是否是可以测