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全血及成分血质量控制 乌鲁木齐市血液中心 毕新红 2015年4月 全血及成分血质量要求 血液质量控制：致力于满足质量要求的控制措施 全血及成分血质量要求 前言 定义 血液安全性检测要求 血液质量控制要求 安全性检测要求为强制性：每袋血液必须符合检测要求才能发放 推荐性： ?质量控制结果不作为血液批量产品放行的依据 ?对血液质量进行常态监控 ?质量控制结果发生偏差时，应增加质量控制的频次，并进行原因分析，采取措施，直至重新符合控制要求。 定 义 1.保养液：以抗凝剂、葡萄糖等为主要成分的用于防止血液凝固、维持血液内各种组分活性和生理功能的一类药剂。 2.血液制剂：将一定量符合要求的献血者的血液或血液成分与一定量的保养液混合在一起形成的均一制品。 3.添加液：对某一种血液制剂进行再加工时，针对某一种血液成分而加入的能保持和（或）营养该血液成分生物活性，维持其生理功能的一类药剂。 4.成分血：在一定的条件下，采用特定的方法将全血中一种或多种血液成分分离出而制成的血液制剂与单采成分血的统称。 5. 标示量：在血液制剂的标签上表明该血液制剂容量的方式，以毫升为单位，标示量根据当地实际情况自行制定。 6.速冻：血浆制品经过快速冷冻在1小时内使血浆核心温度降低到-30℃以下。 定 义