颁发《药品生产企业许可证》、.PDF

项目名称：广州中医药大学顺德医院医用氧供应服务项目 项目预算：人民币2,000,000.00 元 2.1 投标人资格要求 一、 投标人必须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件； 二、 投标人必须是在中华人民共和国境内注册的独立法人机构； 三、 投标人如属于产品生产企业的，须具备有效的《危险化学品经营许可证》、药监部门 颁发的《药品生产企业许可证》、《药品GMP 证书》且证书许可范围包含医用氧；投标 人如属销售经营企业的，须具备有效的《危险化学品经营许可证》、药监部门颁发的 《药品经营许可证》、《药品GSP 证书》且证书许可范围包含医用氧。 四、本项目不接受联合体投标。 2.2 采购项目内容及技术要求 一、采购内容 货物类医用液氧、瓶装氧供应。 二、产品质量 1. 质量符合《中华人民共和国药典》2015 年版要求，医用液氧、医用瓶装氧≥99.5%。 2. 中标人应向采购人提供液态氧、瓶装氧的产品检验合格证书，如采购人定期化验中标 人所供产品不符合化验单标准，采购人有权要求中标人更换医用氧达到原始的化验单 标准或终止协议，并对所提供不合格产品拒绝支付一切费用。 3. 中标人所提供的货物必须为符合国家及该产品的出厂标准，严谨提供假冒伪劣产品， 严禁用工业液氧冒充医用液氧，且在中华人民共和国范围内合法销售。 4. 所有产品外观清洁、包装完整、字体清晰、明确，设备包装均应有良好的防湿、防锈、 防潮、防雨、防腐及防碰撞的措施，凡由于包装不良造成的损失和由此产生的费用均 由中标人承担。 三、服务需求 (一) 应急措施需求： 1. 提供24 小时电话值班服务，当医用氧系统发生故障时，中标人3 小时内派出维修人员 到达现场协助处理问题。 2. 当发生紧急用气时，中标人须4 小时内供应瓶装医用氧气。 3. 根据采购人实际使用需要，提供不定时、不定次数的瓶装氧更换运输供应服务。 (二) 售后服务： 1. 保证所供气体产品在纯度、质量、含量方面均符合国家标准及政府部门的相关规定要求。 2. 按客户需要，保障24 小时免费送货上门，每批产品自交货之日起2 日内非采购人原因 出现的质量问题，中标人应在收到采购人通知后2 小时内给予免费更换；售后服务设专 人、专线追踪落实。 (三) 运输要求： 1. 车辆均须具备所有需要的证照。 2. 每台车配备具资质的司机及押运员。 3. GPS 系统监控每台车辆正常运作。 4. 承担货物运输及安装调试运行过程中的安全事故责任。 5. 货物在现场的保管有中标人负责，直至项目实施、验收完毕。 (四) 技术支持： 1. 中标人提供生产设备在投入使用前，根据规定的技术标准进行验收和调试的报告。 2. 每年对主要生产设备和 DCS 系统进行技术验证。 3. 仪表和特种设备在投入使用前经过检测，使用过程中按检定周期进行外检或自检。 4. 每月编制设备维修检查的计划，确保设备的正常维护和运行。 5. 医用氧充装区域有专门的场地、储罐及管道等设施，并标识清晰。 6. 生产人员通过 DCS 系统对空分生产过程进行 24 小时不间断的运行监控。 7. 医用氧充装前，由供气方出资对医用氧空瓶进行全方位检验。 8. 所有空瓶采取放空及抽真空的操作，并置换后充装。 9. 所有充装夹具均有防错装装置，杜绝与非医用氧瓶混淆。 10. 24 小时闭路录像监控，确保医用氧生产、充装、储存、发放过程可追溯。 (五) 要求中标人负责气体的运输及装卸，有独立的运输团队，中标人为采购人提供整体 最佳用气方案，供氧系统设备的安装、售后维护及维修，系统的操作规程及安全知识 培训，相关应用技术支持。定期对采购人操作人员进行免费安全操作培训。 2.3 采购项目商务要求 以下“采购项目商务要求”均为实质性商务条款，即等同于标注 “★”的不可负偏离 的关键性要求。投标人如不响应，将导致投标无效。 一、 报价要求 1. 投标人应按人民币单价报价方式报价，医用液氧(182kg/罐)投标单价最高限价为546 元/罐，瓶装40L 医用氧投标单价最高限价为31 元/瓶，瓶装10L 医用氧投标单价最 高限价为 18 元/瓶。投标人每个类别的报价不能超过最高限价，否则作无效投标处 理。 2. 报价中包含货物价款、运输、保险、装卸、售后服务、各项税费、其它不可预见费 用以及完成招标内容所需的一切费用。 二、 供货期：2