5 病例对照研究PPT.pptVIP

研究步骤 提出假设 根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结果，结合文献资料，提出病因假设 明确适宜的研究类型 选择病例与对照比较的方法：用匹配或成组比较法 如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配条件 如果研究目的是广泛地探索疾病的危险因素，可以采用不匹配或频数匹配的方法 如果所研究的是罕见病，或所能得到的符合规定的病例数很少时，则选择个体匹配方法，因为匹配比不匹配的统计学检验效率高。 以较小的样本量获得较高的检验效率。如1 : R（或称1 : M）的匹配方法。 匹配可保证对照与病例在某些重要方面的可比性。对于小样本研究以及因为病例的某种构成（例如年龄、性别构成）特殊，随机抽取的对照组很难与病例组均衡可比，此时个体匹配特别有用。 病例与对照的来源与选择 对照的选择是整个研究的关键之一 研究得出的结论是否可靠，首先要看对照的选择是否合理。 病例与对照选择的基本原则： 代表性 可比性（往往更重要） 选择方法 抽样 匹配 病例的选择 选择病例的要求 诊断可靠 使用金标准 选择确诊的新病例 回忆偏倚小 代表性好 容易合作 被调查因素改变少 来 源 总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部 医院住院或门诊的病例 代表性好 工作开展比较困难 耗费人力物力 病例 比较合作 资料易得到且比较可靠 与对照的可比性好 代表性差 对照的选择 原 则 对照必须来自于产生病例的人群 意味着对照一旦发生所研究的疾病，就能成为病例组的研究对象。 对照与病例比较的方法 成组比较法（group comparison） 匹配法（matching） 频数匹配 个体匹配 来 源 研究的总体人群或抽样人群 医院中患有其它疾病的病人 亲属、邻居、同事、同学等 样本含量的估计 有关参数 人群中被研究因素的暴露率（exposure rate） RR或OR值（查阅文献或预调查获得） α值 把握度 方 法 查表法 公式法：求病例对照研究样本含量的公式(病例组与对照组人数相等） 病例组暴露率 对照组暴露率 例：为研究某市肺癌与吸烟的关系，欲进行一次病例对照研究。 某市普通人群中吸烟率 P0=20% OR=2.0 α=0.05 把握度＝0.90 问需要多少病例与对照? α、β值查表，Zα为1.96， Zβ为1.282 代入公式得： 病例组与对照组，各需232人。 病例组与对照组例数不等时的公式： 病例数:对照数=1:c 对照组例数为c*n 1:1匹配设计 总对子数 p0和p1分别代表目标人群中对照组与病例组 的估计暴露率 m为暴露状况不一致的对子数 研究因素的选定与测量 根据研究的目的或具体的目标，确定调查变量的数目和每一个变量的具体项目。 每项变量都要有明确的定义。 研究中应尽可能地采用定量或半定量的量度。 资料来源与收集方法 资料的收集在病例对照研究中十分重要 方式方法不恰当，收集的资料就不可靠 统计处理无法纠正的系统误差 资料来源 医院病案记录 疾病登记报告等摘录 致病因素数据需检测病人的标本或环境获得 询问调查获得 第四节 资料的整理与分析 描述性统计 描述一般特征 均衡性检验 统计性推断 成组比较法资料的分析 1:1配对资料的分析 混杂因素作用的估计与分层分析 检验两组在研究因素以外其它主要特征有否可比性 两组间非研究因素均衡可比，才能认为两组暴露率差异与发病有关 均衡性检验，应把两组的这些特征逐一加以比较，必要时作显著性检验 均衡性检验 χ2检验 是检验研究因素与疾病之间有否统计学联系？ 可用传统的四格表公式 也可用Mantel-Haenszel (M-H)方法 成组比较法资料的分析 M-H法 两种方法计算结果一致，表明吸烟与食管癌有联系，但联系强度如何，要计算OR 四格表法 OR计算与可信限的估计及意义 病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值 与RR一样，优势比反映暴露者患某种疾病的危险性是无暴露者的倍数。 前提条件 所研究疾病的发病率（死亡率）很低 病例对照研究中所选择的研究对象代表性好，则OR值就很接近甚至等于RR值 结果表明吸烟者患食管癌的危险性是不吸烟者的2.87倍，95%的可信范围是在2.18～3.78之间 匹配资料是由病例与对照结合成对子，分析结果时不应把对子拆开分析 先将资