Q_HCY 011-2017青少年眼疲劳保健贴.pdf

Q/HCY 河南省超亚医药器械有限公司企业标准 Q/HCY 011—2017 青少年眼疲劳保健贴 2017 - 04 -08 发布 2017 - 04 - 15 实施 河南省超亚医药器械有限公司 发 布 Q/HCY 011—2017 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由河南省超亚医药器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张亚超。 I Q/HCY 011—2017 青少年眼疲劳保健贴 1 范围 本标准规定了青少年眼疲劳保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于含有黄连、决明子、青葙子、白菊花、艾叶、密蒙花、牡丹皮、珍珠粉、玄明粉、芦 荟、玫瑰花成份的自热熏蒸的眼疲劳保健贴。保健活性成份按如下工艺制成①取黄连、决明子、青葙子、 白菊花、艾叶、密蒙花、牡丹皮、珍珠粉、玄明粉、芦荟、玫瑰花粉碎成约50 目粗粉，然后加30倍乙醇 回流萃取，萃取液蒸出部分乙醇，使乙醇含量低于20%；②取乙醇100ml；③取聚乙烯醇100ml、玄明粉 5g加水300ml溶解；④将溶液①、②、③依次混合搅拌均匀，封装成一定规格的植物精华提取液包。将 铁粉、活性炭、食盐粉碎后装入无纺布袋制成发热包，将发热包封装在眼眶形无纺布眼罩内，同时压合 耳圈；将植物精华提取液包和无纺布眼罩一起包装在塑料密封袋内而成的青少年眼疲劳保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋、干法复合、挤出复合 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64004 薄型粘合法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热溶胶粘剂 YY 0060 热敷灵 YY/T 0148 医用胶带通用要求 JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 《中华人民共和国药典》一部、二部2015年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令〔2005〕第75号 3 要求 3.1 原料 黄连、决明子、青葙子、白菊花、艾叶、密蒙花、牡丹皮、珍珠粉、玄明粉、芦荟、玫瑰花应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 乙醇、活性炭、食盐应符合《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 热溶胶应符合HG/T 3697的规定。 无纺布应符合FZ/T 64004的规定。 铁粉应为黑色粉末，Fe含量不低于95%。 1 Q/HCY 011—2017 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态