Q_HBJZ02-2017洋甘菊创面消毒喷雾剂.pdf

河北聚泽医疗器械有限公司企业标准 Q/HBJZ02-2017 洋甘菊创面消毒喷雾剂 2017-03-06 发布 河北聚泽医疗器械有限公司发布 自我承诺 我司编写并公开的Q/HBJZ02-2017《洋甘菊创面消毒喷雾剂》规定的内容符合国家有关法 律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代表批准发布。 我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品包装上明示。 我司 对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法律责任。 河北聚泽医疗器械有限公司 2017-03-06 Q/HBJZ02-2017 技术指标1 指标名称： 感官要求 指标要求： 外观，气味，性状 杂质 测试方法名称： 目测观察 指标水平说明： 符合国家标准 技术指标2 指标名称： 理化指标 指标要求： PH值4.0—8.5 测试方法名称： 按GB/T13531.1-2008中规定的直测法进行 指标水平说明： 符合国家标准 技术指标3 指标名称： 稳定性指标 指标要求： 稳定性试验（37℃，90天）≥50% 测试方法名称： 按GB 15979-2002附录C中的相关规定进行 指标水平说明： 符合国家标准 技术指标4 指标名称： 微生物指标 指标要求： 菌落总数／（CFU/g）≤ 200 大肠菌群／ （MPN/100ml）≤ 不得检出 真菌（霉菌、酵母菌）≤ 100 致病菌 （铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、）不得 检出 测试方法名称： 按GB 15979-2002的规定进行 指标水平说明： 符合国家标准 Q/HBJZ02-2017 技术指标5 指标名称： 抑菌效果指标 指标要求： 大肠杆菌原液抑菌环不小于7mm 金黄色葡萄球菌原液抑 菌环不小于7mm 白色念珠菌原液抑菌环不小于7mm 测试方法名称： 按 15979-2002的规定进行 指标水平说明： 符合国家标准 技术指标6 指标名称： 安全性指标 指标要求： 多次皮肤刺激无刺激性 皮肤变态反应试验无致敏作用 急性眼刺激试验无刺激性 测试方法名称： 按《消毒技术规范》2.3.1中规定检测 指标水平说明： 符合国家标准