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产品/技术转移 2011年5月 上海 王然 什么是产品/技术转移 是产品“生命周期”中重要的一环 （ICHQ10 -Lifecycle stage） 是“知识管理”（ICHQ10 - Knowledge Management ) 的重要环节和重要体现。 是质量体系（GMP）的重要组成部分，又超越GMP构成企业发展战略的基础之一 是一个将产品研究、工艺研究、质量标准研究相关的知识由产品研发机构（或原生产工厂）转移到产品生产工厂（或另一个生产工厂） 产品/技术转移的重要性 产品转移 市场策划 时间 产品/技术转移是系统工程 技术转移涉及的内容和职能部门 新产品策略制定 产品的中长期市场预测 ---市场 产能、技术可行性评估与投资计划 ---工厂、财务 定价评估 ---销售 成本、回报预测 ---财务 环境影响评估 ---ESH 产品注册方案与可行性 ---医学注册 风险评估 ---管理决策者 产品/技术转移是系统工程 技术转移涉及的内容和职能部门（续一） 产品工艺研究与质量标准研究的转移 技术合同 ---转移双方 产品原研发资料的移交 ---转移双方 培训 ---转移双方 QC实验室确认/交叉验证 ---转移双方的QC 设备采购、安装与验证 ---工程设备 供应商审计及替换计划 ---采购、质量、技术