Q_SLKY013-2017肤宁皮肤抑菌乳膏.pdf

Q/SLKY 商丘利君康源药业有限公司企业标准 Q/SLKY 013-2017 肤宁皮肤抑菌乳膏 2017-04-01 发布 2017-04-25 实施 商丘利君康源药业有限公司 发 布 Q/SLKY 013—2017 前 言 本标准按 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由商丘利君康源药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：李仲强。 1 Q/SLKY 013—2017 肤宁皮肤抑菌乳膏 1） 范围 本标准规定了肤宁皮肤抑菌乳膏的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输 及贮存。 本标准适用于将防风、牛蒡子、地丁、透骨草、黄芩、公英粉碎后加入乙醇提取、过滤 浓缩，加入醋酸氯已定、薄荷脑、冰片、甘油、白凡士林、水，经混合、乳化、灌装、包装 而成的肤宁皮肤抑菌乳膏。 2） 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070-2008 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二、四部 2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版 《消毒技术规范》卫生部2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 3） 要求 3.1 原料 防风、牛蒡子、地丁、透骨草、黄芩、公英、薄荷脑、冰片应符合《中华人民共和国药 典》一部的有关规定。 醋酸氯已定、乙醇应符合《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 白凡士林、甘油、水应符合《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 透骨草为豆科植物山野豌豆Vicia amoena Fisch、广布野豌豆Vicia cracca In、假香 野豌豆Wicia pseudo orobus Fisch. et Mey、毛山野豌豆Vicia amoena Fisch. var. sericea Kitag.或狭山野豌豆Vicia amoena Fisch, war. Angusta Freyn 的干燥地方部分。 3.2 感官感官应符合表 l 的规定。 表 1 项 目 要 求 本品为棕黄色膏剂，膏体均匀细腻，具有冰 形态、色泽、气味、杂质 片与薄荷混合气味，无明显外来可见杂质 3.3 理化指标 2 Q/SLKY