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结肠癌辅助化疗课件
* 对于结直肠癌的患者是否应该采用辅助化疗,有许多因素影响着医生的决定。除了需要考虑患者化疗所带来的危险/效益比外,还有很多其它因素影响着医生的治疗决定,例如疾病分期、患者特性,患者年龄以及合并症,生活方式的影响等等。 * * * 但是。虽然有很多争论,但对于II期患者是否需要化疗,NCCN指南根据欧美大规模的循证医学数据,给与了相应的推荐: 对于不具有高危因素的II期结直肠癌患者:建议参加临床试验或进行观察 对于高危II期(T3-T4,N0,M0)的结直肠癌患者,应该考虑辅助化疗。相应的高危因素包括:肿瘤分化3~4级、淋巴管或血管浸润、肠梗阻、检出淋巴结12个;或T4,N0,M0;或T3伴局部穿孔或接近切缘、切缘不确定或切缘阳性 * 对于什么样的患者需要进行辅助化疗。刚才已经进行了简单回顾。接下来,我们再回顾一下结直肠癌辅助化疗所采用的各种化疗方案。 几十年来,5FU/LV一直是转移性结直肠癌标准化疗方案。自上世纪九十年代以来,5FU/LV被证实作为结直肠癌患者术后辅助治疗明显优于单纯手术,3年DFS由单纯治疗组的62%提高到71%。显著减少患者复发,延长生存。5FU/LV成为辅助化疗的标准方案。 近十年来一系列结直肠癌治疗领域的新药出现,乐沙定就是其中具有里程碑意义的一个代表。随着临床研究的不断深入,以5FU为基础的联合方案逐渐取代5FU/LV方案成为转移性结直肠癌化疗的主流。借鉴一线治疗的经验,联合方案也逐渐被应用于结直肠癌辅助治疗中。 MOSAIC研究第一个证实,采用乐沙定联合5FU的FOLFOX4方案辅助治疗结直肠癌,中位随访3年,DFS达到78.2%,显著优于5FU/LV经典方案的72.9%。众多临床研究证实:对于结肠癌患者的辅助治疗,联合方案优于单药5FU/LV,显著延长患者无病生存。 * 有了新的治疗标准,但辅助治疗到底需要治多久,又成为困扰临床医生和患者的一个重要问题。图片显示了是英国专家汇总的全球近年来有关结直肠癌辅助治疗的大宗临床研究。众多临床研究一致推荐: 6个月为结直肠癌辅助治疗标准疗程。 * 对于结肠癌的辅助治疗,最著名的应该就是MOSAIC方案了,下面我就与各位老师分享一下2007年发表的MOSAIC最新研究结果。MOSAIC试验是乐沙定联合5FU-LV辅助治疗结肠癌的国际多中心临床研究,全称是Multicenter International Study of Oxaliplatin/5FU-LV in the Adjuvant treatment of Colon Cancer。 2000年,法国学者de Gramont证明,在转移性结直肠癌的治疗中,奥沙利铂联合5FU/LV在有效率、无进展生存期及总生存期上均超过当时作为标准治疗的LV5FU2;其次,2004年,美国学者Goldberg又得出了,在晚期结肠癌治疗中FOLFOX优于伊立替康联合5FU/LV的结论。因此作为最有效及安全的化疗方案, FOLFOX4被试用作为早期结肠癌患者的辅助化疗,是最合理的选择。 * 具体研究方案和剂量分别为: LV5FU2:亚叶酸 200 mg/m2 iv 2小时以上,接5-氟尿嘧啶 400 mg/m2 推注和5-氟尿嘧啶 600 mg/m2 iv 22小时以上,第1和2天,每14天一次; FOLFOX4:采用上述标准的LV5FU2 + 奥沙利铂 85 mg/m2 iv 2小时以上,第1天 上述两个方案均采用国际标准的6个月辅助化疗疗程,每2周重复,共治疗12周期(6个月)。 * 更令人可喜的结果是:对于II期高危患者,两个方案DFS绝对差异也已经达到7.2%,患者复发风险下降26%。虽然该研究结果没有达到统计学差异,但可以看到II期高危患者从FOLFOX方案治疗中获益与III期患者非常接近,体现了化疗对患者的价值。因此MOSAIC研究同样支持对II期高危患者进行化疗,并且FOLFOX方案是个切实可行的有效方案。 * * * Drevs et al. Proc Am Soc Clin Oncol. 2003;22:284. Abstract 1142. Steward et al. Proc Am Soc Clin Oncol. 2003;22:274. Abstract 1098. Trarbach et al. Proc Am Soc Clin Oncol. 2003;22:285. Abstract 1144. * 结直肠癌辅助化疗 * 全世界结直肠癌历年新发病人数 1980年 57.21万 1985年 67.8万 +18.4% 1990年 78.3万 +15.5% 2000年 94.
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