艾本伊班膦酸钠注射液老年病科骨质疏松症应用课件.pptVIP

艾本——伊班膦酸钠注射液 关 注 骨质疏松症诊断 有脆性骨折 骨密度测定 药物治疗目的 最终治疗目标 --预防骨折的初次和再次发生 治疗药物 钙和维生素D 元素钙:1200 mg/d 1200～1500 mg/d增加肾结石或心血管病发病危险。 维生素D3:800～1000IU/d 双 膦 酸 盐 作用强度比较 双膦酸盐药物代谢 体内代谢比较 蛋白结合率(体外研究) 唑来 22%，（43-55%） 帕米 54% 伊班 86~87％ 艾 本——伊班膦酸钠注射液 2001年国内第一家上市 适应症全面、循证医学充分 五年有效期、质量品质保证 每日口服片剂上市前临床研究 BONE研究：绝经后妇女 ，n=2946 ，腰椎 T值≤-2.0(至少一处椎体骨折)， 同时补充钙剂和VitD。 显著降低骨折风险 每月口服片剂上市前临床试验 绝经后骨质疏松症妇女，1609名，同时补充钙剂和VitD，疗程1年。 静脉剂型上市前临床试验 艾本显著提高骨密度 骨代谢生化指标 预防男性骨质丢失 治疗老年严重骨质疏松 61例老年严重骨松患者 2个椎体以上压缩性骨折 疼痛影响睡眠 对照组：阿法迪三+珍牡肾骨 试验组：对照+艾本、首剂2mg，此后3mg，3个月一次。 疗程1年 治疗超高龄老年骨质疏松 与辛伐他汀联合治疗老年性骨质疏松 110例老年性骨质疏松患者 观察期：8个月 治疗皮质激素引起的骨质疏松症 静脉剂型长期（5年）安全使用 正确口服双膦酸盐 正确的口服用药方法 ： 空腹 180-240ml白水送服 服药后保持上半身直立至少30min。 口服类药物不宜用于食管狭窄，或其他食物排空障碍的患者，对消化不良、咽下困难或其他胃肠道疾病的妇女也应慎用 。 急性期反应(APR) 症 状： 低热、僵硬、流感样症状，如疲乏、不适、骨痛、 肌 肉痛、关节痛等。 出现时间： 首次用药后28-36h。 持续时间： 持续数小时至数天不等，绝大多数在18-36h消失。 处 理： 症状轻者，无需特殊处理可自行缓解。 症状重者，可给予解热镇痛药物对症治疗。 FDA不良反应报告系统警示 2009年 FDA发现5例使用密固达后因急性肾功能衰竭死亡的病例。 2011年FDA进一步发现11例使用密固达后急性肾功能衰竭致死的病例及9例需要透析的肾损伤病例。 FDA要求密固达说明书中增加以下肾毒性的危险因素： 潜在的中度或重度肾损害、与密固达同时服用具有肾损伤（肾毒性）的药物或利尿药、或服用密固达前后患有重度脱水。其中，有潜在肾损害的患者发生肾功能衰竭的风险随年龄的增加而增加。 伊班膦酸钠没有肾毒性证据 伴有肾脏高危因素患者肾脏安全性 禁忌与合并用药 禁忌 艾 本 总 结 肌肉骨骼痛 2008年1月，美国FDA发布双膦酸盐药物可能导致严重肌肉骨骼痛的警示信息。虽然双膦酸盐类药物导致严重骨骼肌肉疼痛的风险因素尚不明确，但可能与治疗前维生素D严重缺乏、治疗过程中未及时补充有关。 2010年1月，FDA又发布信息，称所有的双膦酸盐药物说明书的警示部分均会添加用于治疗骨质疏松症时可能出现大腿骨的非典型骨折风险的信息。 非典型骨折有关 双膦膦酸与钙可结合 因氨基糖苷类药物具有降低血钙的协同作用，可能延长低血钙持续的时间； 体外实验显示：伊班与化疗药物（紫杉醇）同用抑制前列腺癌生长有协同作用。 帕米、唑来、阿仑 临床上常用的推荐测量部位是腰椎1-4和股骨颈，BMD：反映大约70%的骨强度。测定方法：双能X线吸收法DXA——金标准，目前国际学术界公认的骨密度检查方法，其测定值作为骨质疏松的诊断金标准。 骨质疏松静悄悄的发生在我们身边、发生在我们身上，严重的影响了我们的生活质量和寿限，是一种被忽视了的健康杀手 * 首先来了解一下WHO推荐的用来预测10年内发生骨质疏松性骨折风险的工具FRAX(fracture risk assessment ) （FRAX）来代替单独使用骨密度来诊断和评估患者未来10年骨折的可能性。（FRAX）是基于对一些骨折风险因子的循证医学研究一系列数据分析得到，用来帮助医生做出临床决策。在临床上，对予大量没有发生过骨折又骨量减少的人群(BMDT值一2.5)，往往难以做出决策，FRAX对这一人群的应用价值最大，可以方便快捷地计算出该个体的骨折绝对风险，从而制定出治疗策略。 可以方便