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临床医学ASCO大肠癌辅助化疗进展2003年课件
辅助化疗在大肠癌治疗中的作用 1988: NSABP C-O1 BSC vs MOF ( MeCCNU, Oncovin, 5FU) 三年生存率改善 1988: Meta-analysis by M. Buyse 17 随机对照研究证实 5FU 辅助化疗能改善1年生存率 5FU IV + Levamisole Main steps in adjuvant treatment of colon cancer 5FU IV + CF ASCO 1996 比较不同方案的化疗疗效: 5FU + AF 5FU + Levamisole 5FU + AF + Levamisole 有三个大宗临床研究报道: NSABP C-04 (2151 patients) INT 0089 (3759 patients) NCCTG-NCIC (915 patients) 辅助化疗方案：- ASCO 1996结论 Main steps in adjuvant treatment of colon cancer 大肠癌辅助化疗存在的问题 OXALIPLATIN/5-FU/LV IN ADJUVANT COLON CANCER: RESULTS OF THE INTERNATIONAL RANDOMIZED Phase III “MOSAIC” TRIAL A. de Gramont, M. Banzi, M. Navarro, J. Tabernero, T. Hickish, J. Bridgewater, F. Rivera, A. Figer, G. Fountzilas, T. André MOSAIC: Main inclusion criteria MOSAIC: Statistical hypotheses MOSAIC: Randomization MOSAIC: Follow-up and recurrence MOSAIC: Accrual curve 病例分布 MOSAIC: Patient characteristics MOSAIC: Treatment administration Status of the study by treatment arm (ITT population) DFS by treatment arm (ITT) Disease-Free Survival Stage III patients Disease Free Survival Stage II patients DFS analysis according to prognostic factors MOSAIC: Safety results Toxicity per patient MOSAIC: Peripheral sensory neuropathy Recovery from grade 3 neuropathy MOSAIC: Conclusions – 1 FOLFOX4 is safe in adjuvant colon cancer All cause mortality under treatment 0.5% in both arms 2% febrile neutropenia Limited GI toxicity and alopecia Gr 3 sensory neuropathy: - observed in 12% of patients - only 1% at one year follow-up MOSAIC: Conclusions – 2 Main steps in adjuvant treatment of colon cancer FOLFOX4 is the first combination to demonstrate superiority over 5FU/LV in adjuvant colon cancer Positive trial for the primary end point 3-year Disease Free Survival: 78% vs 73%, (p0.01) Reduction in the risk of recurrence by 23% Benefit of FOLFOX4 observed in all patient subsets Surgery 5FU leucovorin 5FU levamisole 1990 1996 2003 5FU+Oxaliplatine/5FU+ CPT-11 LV5FU2 in adj
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