Evita4_2dura呼吸机的验证及校准.docxVIP

Evita 4 / 2 dura PMS procedure? 2001 Dr?ger Medical AG Co. KGEvita 4，5664.500/Evita 2 dura，5664.800With software version 3.n or 4.n in the USA and Canada4功能测试4.1呼气阀，D5.1气路单向阀的测试注意：D5.1在-4cmH2O负压时的泄漏测试，该阀必须维持这个负压。测试设置设备：压力测量设备；连接压力测试设备和注射器的硅胶软管，最长300mm（12inch）；T型头P/N8400904；连接导管P/N8403684（一部分包含在Evita P/N8412092管路系统中）。Evita 4/2dura关机。使用注射器产生-7cmH2O（mbar）的负压真空，然后减少到-4cmH2O（mbar）,确认5秒后该真空负压必须至少在-1cmH2O（mbar）。如果测试值未通过检查，请更换呼气阀的单向阀D5.1，重新测试。4.2自检和待机模式下的设备检查注意：测试安全阀Y1.3，开关阀Y1.1，O2和流量测量校准，并保存大气环境下的气源压力值PAir和PO2。测试设置设备：Evita成人管路系统，例如Hose Set E Blue P/N8412092；Y型头P/N M 25650，如果没有温度传感器；成人测试肺，P/N8403201（带连接导管ISO no.7）；连接压缩氧气和空气源（40～87psi/2.7～6bar）；连接成人管路系统及测试肺，不连接湿化器；连接可选的传感器（二氧化碳传感器、新生儿流量传感器、温度传感器）。4.2.1上电自检呼吸机开机。确认自检OK（无报警及设备错误代码），屏幕信息显示时无像素错误。注意：最终的屏幕亮度在几分钟后得到。4.2.2待机模式下的设备检查在自检完成后进入待机模式，确认报警复位。对于安装了CO2测量的呼吸机，需等待3分钟以预热CO2传感器。调用并执行设备检查，包括管路系统的泄漏检查/密闭检查，验证所有测试OK，最大可允许泄漏流量为100mL/min（因为测试中管路系统无湿化器）。关机，继续下一测试项。如果泄漏/密闭检查中的最大流速超出允许值，执行下列测试来消除泄漏：检查管路系统；检查呼气阀，尤其注意外盖得密闭，可更换呼气阀来解决问题；如果泄漏点不在管路系统，则拧开O2放大器，移除氧气传感器并用橡胶塞密闭氧气传感器缺口，重复泄漏测试。如果测量值OK，则泄漏在O2放大器区域；如果此时测量值没有改进，则泄漏原因有可能在100mbar阀D3.3，气路阀Y3.1或者阀Y6.1/Y6.2。4.3气路安全阀测试4.3.1测试气路阀D3.1（紧急呼吸阀）注意：测试O2放大器里的紧急呼吸阀D3.1在负压流量60L/min时的开放压力。测试设置设备：Evita成人管路系统，例如Hose Set E Blue P/N8412092；Y型头P/N M 25650，如果没有温度传感器；压力测量设备；连接压力测量设备和注射装置的硅胶软管；测试压力调节器P/N7910342；注射装置P/N7900930;流量计P/N7900718；两根ISO端口连接器P/N M 25647；两个耦合连接套P/N M 13506。关闭呼吸机。重要：在Y型口和吸气端口之间使用成人管路3～4英尺（0.9～1.2米）。连接参考压力计（期望最大压力-15mbar/cmH2O）到Y型口。使用带注射装置的测试压力调压器，设定气体流速为55～60L/min。测量值应在0～-6mbar（cmH2O）。如果测试值未通过检查，或者更换了氧气放大器里的单向阀D3.1，则重复该测试。4.3.2测试气路阀D3.2（10mbar），紧急呼吸阀D3.1的泄漏量注意：测试吸气模块中D3.2阀在1L/min流量下的开放压力，以及氧气放大器里的D3.1阀的泄漏量。测试设置设备：压力测量设备；连接压力测量设备和注射器的硅胶软管，最大长度500mm（20inch）；注射器60mlP/N7901541；T型头P/N8400904；连接导管P/N8403684（一部分包含在Evita P/N8412092管路系统中）。压力计期望的最大压力为20cmH2O（mbar）。呼吸机关机。连接压缩氧气、空气源（40～87psi/2.7～6bar）。使用注射器在3±1秒内注入50ml容量到呼吸机吸气管嘴。测量值应在5～10cmH2O（mbar）。如果测试值未通过检查，请更换吸气模块中的D3.2阀和氧气放大器里的D3.1阀。4.3.3测试气路阀D3.3（100mbar）注意：测试吸气模块中D3.3阀在1L/min流量下的开放压力。测试设置设备：压力测量设备；连接压力测量设备和注射器的硅胶软管，最大长度500mm（20inch）；注射器60m