GB-SOP-YZ-007 ZWX-900多功能薄膜封口机验证方案.doc

1.概述： ZWX-900多功能薄膜封口机适用于各类塑料薄膜及复合薄膜和所有可热封材料的封口之用，并可与各种包装流水线配套使用，广泛应用于食品、医药、化工、日化、土特产及电子元器件等产品的塑料袋封口，是方便、快捷、理想的封口设备。本产品采用电子预选恒温控制，无级调速，具有结构紧凑、操作简单、封纹清晰、封口牢固且连续封口的特点。 设备信息： 设备编号 SC-029 设备型号 ZWX-900 安装位置 内包室 工作电源 220V/50Hz 功率 500W 温度 0-300℃ 封口宽度 6-12mm可调 封口速度 1-12m/min 封口长度 不限 印字字数 3组（45字） 销售厂商 天津市日高包装机械有限公司 2.目的： 本文件规定了ZWX-900多功能薄膜封口机（设备编号：SC-029）验证程序及可接受标准。本文件的执行将证明ZWX-900多功能薄膜封口机的安装、运行、性能满足****公司对该设备的要求。 3.范围： 本文件为ZWX-900多功能薄膜封口机（设备编号：SC-029）的验证方案，描述了按照确认方案对ZWX-900多功能薄膜封口机的安装、运行、性能等基本情况的确认程序及可接受标准。 4.验证人员及职责： 小组成员 姓 名 部 门 职 务 职 责 组 长 质管部 经理 审核验证方案及报告；组织验证方案实施 组 员 研发部 经理 评估验证方案有效性；验证过程中提供技术支持 组 员 生产部 设备管理员 起草验证方案并实施验证；准备验证所需物料 组 员 生产部 工艺员 组 员 质管部 QA监督员 取样、检验；配合实施验证工作；总结验证报告 5.安装确认 本方案将对ZWX-900多功能薄膜封口机的所有安装情况、关键步骤及参数予以记录。本验证方案主要包括对以下项目的确认： 设备拆箱检查 设备铭牌及组件尺寸的检查 设备电源连接情况和外部动力供应情况 设备主要配件检查 相关文件的建立 5.1设备拆箱检查 确认设备外包装是否完整，是否有破损现象。箱内物品是否与装箱单一致，无缺损。 检测 程序 检查内容 数量 可接受标准 检查结果 √ × 备注 开箱 检查 包装箱外观 － 完整无损 设备主体外观 － 数量一致 且无损坏 √ × 备注 随机 文件 设备说明书 生产部 齐全完整 无损坏 电气原理图 设备 文件 标准操作 规程 GB-SOP-SB-036-A/0 质管部 检查人/日期： 复核人/日期： 5.3检查并确认设备铭牌 检测 程序 检查项目 铭牌标识 可接受标准 检查结果 √ × 设备 铭牌 出厂编号 铭牌标示 出厂日期 功率 检查人/日期： 复核人/日期： 5.4检查并确认电源连接情况组件是否完整各部件的连接情况检测 程序 检查内容 可接受标准 检查结果 √ × 备注 逐一 检查 220V/50Hz 符合要求 配件是否完整 完整 各部件的连接情况 桌面稳定性 稳定、平整 初始清洁 - 符合要求 参数 温度、速度 可调 检查人/日期： 复核人/日期： 5.5安装确认结论 评价人/日期： 审核人/日期： 6.运行确认 6.1运行前检查，保证设备安全运行。 检查内容 可接受标准 检查结果 √ × 备注 各转动部位和皮带连接 正常 电源符合现场要求 符合 是否接地 已接地 根据要求调整封口机高度 高度合适 封口宽度、传送带高度和前后位置调整和固定 可调并且固定牢固 检查人/日期： 复核人/日期： 6.2空载运行 检查内容 可接受标准 检查结果 √ × 备注 启动电源 指示灯正常，触摸屏显示正常 设备在运行中 1.皮带转动正常，无异常摩擦声音； 2.打开加热开关，按温度设置，稳定加热，达到指定温度后停止加热； 3.