制药工业生产工艺及VOCs排放-真财网.DOC

四川省制药工业 挥发性有机物废气控制技术指南 （征求意见稿） 目 录 1．适用范围 1 2．规范性引用文件 1 3．术语和定义 2 4．制药工业生产工艺及VOCs排放 3 4．1发酵类生产工艺及VOCs排放 3 4．2化学合成类生产工艺及VOCs排放 4 4．3制剂类生产工艺及VOCs排放 6 4．4生物工程类生产工艺及VOCs排放 6 4．5中药类生产工艺及VOCs排放 8 4．6提取类生产工艺及VOCs排放 9 4．7制药工业有机废气处理技术选择原则 11 4．8制药工业有机废气处理技术选择基本方法 12 4．9制药工业VOCs治理技术选择 12 4．10制药工业VOCs污染防治技术 19 5．最佳可行技术 24 5．1清洁生产工艺 24 5．2 VOCs污染治理技术最佳可行技术 28 5．3环境管理 38 前 言 为贯彻执行《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国大气污染防治法》，保护和改善环境空气质量，防治大气挥发性有机物污染，保障公众健康，促进经济社会可持续发展，完善环境保护技术体系，制定本指南。 本指南可作为制药工业挥发性有机物废气治理及管理的参考技术资料。 本指南为首次发布，将依据环保要求的提高和环保技术的发展适时更新。 本指南起草单位：四川省环境保护科学研究院 本指南主要起草人：XXX XXX XXX1．适用范围 本指南适用于四川省化学合成类、发酵类、提取类、生物工程类、中药类、混装制剂类等六大类制药企业。 2．规范性引用文件 GB 3836.4爆炸性气体环境用电气设备 第4部分：本质安全型 GB 12348 工业企业厂界环境噪声排放标准 GB 13347 石油气体管道阻火器 GB 50016 建筑设计防火规范 GB 50019 采暖通风与空气调节设计规范 GB 50051 排气筒设计规范 GB 50057 建筑物防雷设计规范 GB 50058 爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范 GB 50187 工业企业总平面设计规范 GB 21904—2008 化学合成类制药工业水污染物排放标准 GB 21908—2008 混装制剂类制药工业水污染物排放标准 GB 21907—2008 生物工程类制药工业水污染物排放标准 GB 21905—2008 提取类制药工业水污染物排放标准 GB 21906—2008 中药类制药工业水污染物排放标准 GB 21903—2008 发酵类制药工业水污染物排放标准 GBJ 87 工业企业噪声控制设计规范 HGJ 229 工业设备、管道防腐蚀工程施工及验收规范 HJ/T 1气体参数测量和采样的固定位装置 HJ/T 386 工业废气吸附净化装置 HJ/T 389 工业有机废气催化净化装置 HJ 2000 大气污染治理工程技术导则 HJ 2026 吸附法工业有机废气治理工程技术规范 HJ 2027 催化燃烧法工业有机气体治理工程技术规范 DB51/2377-2017四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准 2016年国家先进污染防治技术目录（VOCs防治领域） 污染源自动监控管理办法 3．术语和定义 图4-1 发酵类制药生产工艺及排污节点图 4．1．2污染物排放特征分析 发酵类药物生产过程产生的废气主要包括发酵尾气、含溶剂废气、含尘废气、酸碱废气及废水处理装置产生的恶臭气体。发酵尾气气量大，主要成分为空气和二氧化碳，同时含有少量培养基物质以及发酵后期细菌开始产生抗生素时菌丝的气味，如直接排放，对厂区周边大气环境质量影响较大。有机溶剂废气主要产生于分离提取等生产工序。在下表中列出了发酵类制药工艺使用及产生的主要VOCs： 4．2化学合成类生产工艺及VOCs排放 4．2．1典型生产工艺及排污节点 化学合成类制药生产过程主要以化学原料为起始反应物，化学合成类制药的生产工艺主要包括反应和药品纯化两个阶段。反应阶段包括合成、药物结构改造、脱保护基等过程。具体的化学反应类型包括酰化反应、裂解反应、硝基化反应、缩合反应和取代反应等。化学合成类制药的纯化过程包括分离、提取、精制和成型等。分离主要包括沉降、离心、过滤和膜分离技术；提取主要包括沉淀、吸附、萃取、超滤技术；精制包括离子交换、结晶、色谱分离和膜分离等技术；产品定型步骤主要包括浓缩、干燥、无菌过滤和成型等技术。 化学合成类制药生产工艺流程及排污节点见图4-2。 图4-2 化学合成类制药生产工艺及排污节点 4．2．2污染物排放特征分析 化学合成类制药企业主要废气污染源包括四部分：蒸馏、蒸发浓缩工段产生的有机不凝气，合成反应、分离提取过程产生的有机溶剂废气；使用盐酸、氨水调节pH值产生的酸碱废气；粉碎、干燥排放的粉尘；污水处理厂产生的恶臭气体。所以，相比于其他类制药行业，VOCs的产生除了提取过程使用的溶剂外，主