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山东省医用耗材集中采购平台 生产企业信息填报操作手册 山东省药品集中采购服务中心 二〇一三年八月 目录 1. 医用耗材集中采购平台操作流程 1 2. 登录平台 2 3. 修改密码 2 4. 产品信息的维护 2 4.1 增加产品 3 4.1.1 产品的基本内容 4 4.1.2 产品型号列表 6 4.1.3 产品配置（组件）列表 7 4.1.4 产品信息附属文件 8 4.2 产品信息修改 8 4.2.1 产品基本信息修改 9 4.3 产品资质信息维护 10 4.3.1 产品资质信息上传实例 11 4.3.2 产品资质文件提交 13 5. 企业资料维护 13 附表1 产品信息填报清单 15 附表2 企业信息填报清单 17 1. 医用耗材集中采购平台操作流程 企业登陆山东省医用耗材集中采购平台，填报企业及产品相关信息。根据企业填报信息建立医用耗材产品数据库。 企业对所有填报信息核对无误后，将填报信息提交检查。接收部门对企业填报信息进行检查并通过平台反馈检查意见。企业根据平台反馈意见，及时完善填报信息并再次提交检查。 2. 登录平台 打开IE浏览器，在地址栏中输入“山东省药品集中采购网”网址进入网站首页，点击“登录入口”栏目下的“耗材采购”转入“山东省医用耗材集中采购平台”页面，输入用户名和密码登陆平台，如下图： 3. 修改密码 第一次登陆平台，为确保企业信息安全，应及时修改初始密码，以后可根据需要定期修改，方式如下： 进入“山东省医用耗材集中采购平台”。在左边树形目录，点击“综合资源管理”→“系统管理”→“修改密码”，如下图： 4. 产品信息的维护 进入“山东省医用耗材集中采购平台”。在左边树形目录，点击“综合资源管理”→“企业信息管理”→“产品信息维护”，如下图： 上图中右边列表显示的是本企业所有产品列表。第一次登陆平台，产品列表显示为空，由企业自行增加产品。 4.1 增加产品 1、在“产品信息维护”界面中，点击右上方“新增耗材种类”，如下图： 2、系统会显示其新建产品信息窗口，如下图： 在上面窗口中，包含下面六个部分： 基本内容：当前产品基本信息； 产品型号列表：当前产品的所有型号； 产品配置列表：当前产品所有配置（组件）组成； 产品资质信息列表：当前产品所有资质文件图片及产品图片； 产品信息附属文件：当前产品的有关信息，如产品介绍及功能说明等； 变动内容：当前产品基本信息变动记录，包括产品信息变动情况和审核情况。 4.1.1 产品的基本内容 产品分类定义 每一种产品都有两种分类编码方法，分为“山东省高值医用耗材分类目录”和“国家医疗器械分类目录”。 1、点击“山东省高值医用耗材分类目录”栏目中的“名称”对应的输入栏中的，即出现“医用耗材分类表（山东）”选择对话框，如下图： 此窗口显示了当前平台中所有山东省分类目录，可以通过“定制查询”来快速查找。 2、找到当前耗材的分类后，点击“业务处理”栏目中的“选择”，当前分类信息即填入到产品信息中。如下图： 3、“国家医疗器械分类目录”已经与平台内现有的“医用耗材分类表（山东）”对应，企业不需要再添加。 “医用耗材分类表（山东）”中目录名称为“其他”的，是未包含在“医用耗材分类表（山东）”中的产品分类，“国家医疗器械分类目录”为空。 产品型号的输入 产品型号须单独列出进行填写。“基本内容”中的“产品型号”只填写主要代表型号，100个汉字左右。 专机专用产品 对于专机专用产品，需要在“适用设备”中填写设备名称及型号。 医疗器械注册证信息 1、点击“注册证号”栏目对应的输入栏中的， 即出现“医用耗材注册信息”，选择对话框，如下图： 2、输入“注册证号”，点击“查询”，即可找到当前产品的注册信息。点击此产品对应的“业务处理”列中的“选择”按钮，即可将产品对应的注册证信息填入平台内。 3、如平台内无该产品最新的注册信息，则需企业根据医疗器械注册证自行填写。 发送信息到审核部门 当企业对所有填报信息核对无误后，点击页面右上方中“保存”→“发送到审核部门”。此时产品列表中的状态为“新建送审”。接收部门对企业填报信息进行检查并通过平台反馈检查意见。企业根据平台反馈意见，及时完善填报信息并再次提交审核。 4.1.2 产品型号列表 此部分为当前产品的所有的正在销售的产品型号。点击“产品型号列表”，系统显示如下： 新增产品型号时，单击页面右上方“新增”，系统显示如下： 在填写型号信息时，就注意以下事项： 产品型号：填写产品具体的型号； 型号描述：填写该型号产品的有关特点； 山东市场最低销售价及外省最低中标价：指近两年来价格，其价格按“基本内容”中所述包装计算。 当企业对所有填报信息核对无误后，点击页面右上方中“保存”→“发送到审核部门”。接收部门对企业填报信息进行检查并通过平台反馈检查