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冷藏药品收货记录
编号
供货商 生产厂家 品名 规格 批号 运输方式 发运时间—到货时间 单位 到货数量 到货测
定温度 拒收数量 收货数量 运输过
程温度 收货人 依据:第七十四条 冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
冷藏药品异常情况处理记录
异常情况类型(原因) 异常情况记录 处置措施 质量管理部处理意见 处理结果 验收、储存、养护、发运过程中发现温度数据在药品规定的范围外 情况记录:
时间: 年 月 日 时 分 记录人: 暂停验收、发运,并通知质管部 处理人: 将温度数据汇报生产企业,生产企业进行分析、处理和确认,并出具书面的证明。 因冷库发生故障导致 温度异常, 情况记录:
时间: 年 月 日 时 分 记录人: 养护人员接到报警后应立即通知质管部,并通知冷冻机操作员进行检查、维修。
处理人: 养护员 若不能当场解除故障,养护人员申请立即对冷库进行维修,并将药品转移到其它冷库。 用备用冷冻袋降温。 冷藏车在运输过程中出现温度异常情况 情况记录:
时间: 年 月 日 时 分 记录人: 及时报告质管部。驾驶员对冷藏车进行检查,如能当场解除故障的,驾驶员观察温湿度数据,直到温湿度正常。若不能当场解除故障,应关好车门,将药品运回公司通知质管部处理。
处理人: 驾驶员 用备用冷冻袋降温。 冷藏(保温)箱内的温湿度记录仪显示温 度异常 情况记录:
时间: 年 月 日 时 分
记录人: 运输人员将冷藏(保温)箱内的药品运回公司,并通知质管部处理。 处理人: 驾驶员 用备用冷冻袋降温。 药品质量状况确认 经确认合格的,继续发运, 确认为不合格,按不合格药品进行处理。
药品追回报告单
发出报告单位: 日期: 年 月 日 编码:
序号 药品通用名称 剂型 规格 单位 生产厂家 批号 有效期 原售出单位 原售出 数量 追回 数量 追回原因 药品召回记录表
编号: 记录日期: 年 月 日
序号 药品名称 剂型 规格 单位 数量 批准文号 批号 生产单位 供货企业 召回原因 召回时间 经办人
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