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医药外包组织行业深度报告-CRO、CMO、CSO 证 券 研 究 报 告 / 新 三 板 研 究 / 医 药 行 业 医药外包组织行业深度报告 药物生命周期中的重要角色分析： CRO、CMO、CSO 27016 年 12 月 19 日 中信证券研究部 胡雅丽 电话：021 邮件：huyl@citics4 执业证书编号：S1010510120019 周晨俊 电话：021 邮件：zhouchenjun@citics 执业证书编号：S1010516080001 相关研究 1．新三板市场体外诊断行业 2015年下半年 投资策略：聚焦体外诊断（IVD）行业热 点 ................................... 2015-07-03 2．新三板市场医药行业 2015年下半年投资 策略顶层设计重构健康产业，七大策略助 力新三板寻医问药 ...................................... 2015-05-08 3．明德生物（430591）新三板公司研究报 告—POCT领先者深度受益于行业爆发 ...................................... 2015-10-30 4．科新生物（430175）新三板公司研究报 告—高性价比自主免疫性疾病诊断试剂 盒的供应商 ...................................... 2015-10-29 5．益善生物（430620）新三板公司研究报 告—融入 CTCs 技术的肿瘤个体化靶标 检测服务提供商 ...................................... 2015-10-28 6．新产业（830838）新三板公司投资价值 分析报告—化学发光诊断巨头深度受益 于行业爆发 ...................................... 2015-09-18 7．璟泓科技（430222）新三板公司研究报 告—立足 POCT，拥抱互联网+，进军智 慧医疗 ...................................... 2015-09-08 8．吉玛基因（430601）新三板公司研究报 告—吉玛基因从科研服务提供商，迈向临 床诊断应用市场 ...................................... 2015-06-15 投资要点 ?? 医药外包组织=CRO+CMO+CSO。医药外包组织已经贯穿到药品生命周期 的全流程、其中 CRO、CMO、CSO 分别服务于医药行业的研发、生产、 销售三大环节。由于专业化和规模经济的优势，全球范围内的医药外包仍 属于朝阳产业，CRO 企业正从传统模式向风险共担模式发展， Frostamp;Sullivan预计未来五年 CAGR 预计达 12%。 ?? 仿制药一致性评价、药物临床试验自查核查、药审加速推动国内 CRO市场 向千亿量级发展。新药研发压力推动全球 CRO 行业腾飞。根据 Frostamp;Sullivan 的统计，仅 2010 年，全球 CRO 市场就达到 214.2亿美元， 2017年CRO市场容量将达到 430.9亿美元，我们预计未来 5年行业CAGR 达 11%。随着 CRO 巨头的全球扩张和亚洲地区经济科技的崛起，21 世纪 CRO 产业逐渐向亚洲转移。中国的成本优势和广阔产业前景进一步推动了 产业在中国快速发展，我们预计 2020年中国 CRO 市场容量达 943亿元， CAGR 达 25%。我们认为国际化、多元化、特异化、深度合作是区分公司 竞争力的核心四要素。 ?? CMO 能够帮助药企降低成本压力，起到调节产能的作用。争抢新药上市时 间也对药企的生产能力提出了新要求。CMO 市场收益于需求端大量增长， 根据Business Insights数据，2011年全球CMO市场达到 319亿美元，2017 年将达 628 亿美元，CAGR 为 12%。新版 GMP 认证和药品上市许可人制 度的启动，将使国内 CMO 企业充分享受国内制药需求增长的”蛋糕”。根 据 Informa的数据，2017 年，中国 CMO 市场容量为 22 亿美元。联化科技、 博腾股份、奥达国际、乐威医药、泓博医药、合全药业等公司依靠其全套 工艺开发以及各种规模定制生产的能力在几个药物品种上达到了与国际竞 争的水平。 ?? 随着“两票制”、“营改增”等最新市场规范政策将推动 CSO 市场发展。在 全球药品市场高度竞争、利润空间受压情况下，药企用于举办学术会议、