附件-中国医疗器械行业协会.DOCVIP

附件： 全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准 （2011—2015年） 一、通用检验实验室 1、物理检验实验室 序号 设备名称 仪器设备技术参数 数量（台/套） 1 渗透压仪 测量范围：（mOsm/kg）0～3000； 精度 ＜500时：2mOsm/kg；＞500时：0.5% 1 2 表面粗糙度样块 Ra： 0.05μm～6.3μm 1 3 扭转试验机 量程：36000圈，精度：0.5% 1 4 声级计 量程：25dB～140dB 精度：0.5dB； 1 5 比重计（重表） 精度：±0.1 1 6 比重计（轻表） 精度：±0.1 1 7 表面粗糙度仪 精度：±0.01μm 1 8 布氏硬度计 量程：钢球≤450HBS，硬质合金球≤650HBW 1 9 洛氏硬度计 量程：20～88HRA，20～100HRB,20～70HRC，精度：±2% 1 10 邵氏硬度计 量程：0～100HD 1 11 维氏硬度计 量程：1～50kg，精度：±3% 1 12 显微硬度计 量程：0.1～5kg，精度：±3% 1 13 超声波清洗器 容量：4L或52L等 2 14 尘埃粒子计数器 0.3～50μm，精度：±6% 2 15 风量仪 量程：200～5000m3/h,精度：±5%FS 2 16 微压差计 量程：0～±10kPa，精度:±0.2%的读值 ±10kPa 2