产品安全和风险评估.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * 结构函数示例 泰坦尼克海难 海难后果 船体钢材不适应海水低温环境，造成船体裂纹 观察员、驾驶员失误，造成船体与冰山相撞 船上的救生设备不足，使大多数落水者被冻死 距其仅20海里的California号无线电通讯设备处于关闭状态，无法收到求救信号，不能及时救援 顶事件 逻辑门 中间事件 底事件 * * 2 事件树分析基本概念 初因事件——可能引发系统安全性后果的系统内部的故障或外部的事件。 后续事件——在初因事件发生后，可能相继发生的其他事件，这些事件可能是系统功能设计中所决定的某些备用设施或安全保证设施的启用，也可能是系统外部正常或非正常事件的发生。 后续事件一般是按一定顺序发生的。 后果事件——由初因事件和后续事件的发生或不发生所构成的不同的结果。 * * 事件树的基本概念 事件树的分支 * * 后果事件的风险评估 事件的风险定义为事件的发生概率与其损失值的乘积： R=P×C R—后果事件的风险值 P—单位时间内后果事件的发生概率 C—后果事件的的损失值 * * 例1 有一泵和两个串联阀门组成的物料输送系统（如本页图所示）。物料沿箭头方向顺序经过泵A、阀门B和阀门C，泵启动后的物料输送系统的事件树如下页图所示。设泵A、阀门B和阀门C的可靠度分别为0.95、0.9、0.9，则系统成功的概率为0.7695，系统失败的概率为0.2305。 * * * * 例2 有一泵和两个并联阀门组成的物料输送系统，图中A代表泵，阀门C是 阀门B的备用阀，只有当阀门B失败时，C才开始工作。同上例一样，假设泵A、阀门B和阀门C的可靠度分别为0.95、0.9、0.9，则按照它的事件树（下页图），可得知这个系统成功的概率为0.9405，系统失败的概率为0.0595。 * * 从以上两例可以看出，阀门并联物料系统的可靠度比阀门串联时要大得多。 3 FMEA FMEA是一种分析方法，它确保了在产品与过程开发（APQP-产品质量先期策划）的过程中，考虑并处理了潜在的问题。FMEA的最显著的成果，就是将跨部门职能小组的集体知识文件化。 例：包括潜在失效模式的示例 过程步骤/功能 要求 潜在失效模式 操作20： 使用扭矩枪把坐垫安装在座椅轨道上 四个螺栓 少于四个螺栓 规定的螺钉 使用了错误的螺钉（直径更大） 装配顺序：首先在右前孔拧螺钉 螺钉拧入其它孔中 螺钉完全固定 螺钉没有完全固定 螺钉扭矩满足扭矩规范 螺钉扭矩太高 螺钉扭矩太低 后果示例 要求 潜在失效模式 后果 四个螺栓 少于四个螺栓 最终顾客：坐垫松动，有噪音 制造和装配：由于受影响的部分，因而停止发运，并进行额外挑选和返工 规定的螺钉 使用了错误的螺钉（直径更大） 制造和装配：无法在工位安装螺钉 装配顺序：首先在右前孔拧螺钉 螺钉拧入其它孔中 制造和装配：难以安装剩余的螺钉 螺钉完全固定 螺钉没有完全固定 最终顾客：坐垫松动，有噪音 制造和装配：由于受影响的部分，并进行额外挑选和返工 螺钉扭矩满足扭矩规范 螺钉扭矩太高 最终顾客：由于螺钉断裂导致坐垫松动，有噪音。 制造和装配：由于受影响的部分，并进行额外挑选和返工 螺钉扭矩太低 最终顾客：由于螺钉逐渐松动导致坐垫松动，有噪音 制造和装配：由于受影响的部分，并进行额外挑选和返工 严重度 严重度是对失效模式的最严重后果的评价等价。 严重度在单个PFMEA范围内是一个相对等级。 小组应商定一个评估标准和评估系统，即使由于单个过程分析而受到调整也应一致地使用。 不建议调整等级为9和10的评级标准，等级为1的失效模式应当不再分析。 推荐的PFMEA严重度评价标准 后果 标准： 对产品的影响严重性 （对顾客的影响） 等级 不符合安全或法规要求 潜在失效模式影响了汽车的安全运行；或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时无预警。 10 潜在失效模式影响了汽车的安全运行；或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时有预警。 9 基本功能丧失或功能降低 基本功能丧失（汽车无法运行，不影响汽车安全运行） 8 基本功能降低（汽车可以运行，但是性能下降） 7 次要功能丧失或功能降低 次要功能丧失（汽车可以运行，但舒适/便捷功能不可实施） 6 次要功能丧失（汽车可以运行，但舒适/便捷性能下降） 5 后果 标准： 对过程的影响严重性 （对制造/装配的影响） 不符合安全或法规要求 会使操作者身处危险（设备或装配），失效发生时无预警。 会使操作者身处危险（设备或装配），失效发生时有预警。 严重中断 产品需要100%的报废。生产停止或发