ISOTS 169492002质量管理的体系标准—简体中文版.pptVIP

7.5.1.8 与顾客的服务协议 当与顾客达成服务协议时，组织必须验证以下项目的有效性： － 组织任何的一个服务中心， － 任何特殊用途的工具或测量设备，和 － 服务人员的培训。 7.5 生产和服务提供（续） 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监测或测量加以验证时，组织必须对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。 确认必须证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织必须规定对这些过程的安排，适用时包括： a) 为过程的评审和批准所规定的准则， b) 设备的认可和人员资格的鉴定， c) 使用特定的方法和程序， d) 记录的要求(见4.2.4)，和 e) 再确认。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5 生产和服务提供（续） 7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认－补充 7.5.2的要求必须适用于生产和服务提供的所有过程。 注：在正常生产流程中产品所处的位置，并不能表明其是否处于适当 的检验、试验状态，除非产品本身状态明显（如：自动化生产流 转过程中的材料）。如果状态标识清晰、形成了文件且达到了预 定的目的，也可以采用替代的方法来标识。 7.5.3.1 标识和可追溯性－补充以上7.5.3中的“适当时”必须不适用。 适当时，组织必须在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。组织必须针对监测和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合，组织必须控制并记录产品的唯一性标识 (见4.2.4)。 注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。 7.5.3 标识和可追溯性 7.5 生产和服务提供（续） 注：这个条款包括顾客所有的可重复使用的包装。 7.5.4.1 顾客所拥有的生产工装 顾客所拥有的工具以及制造、试验、检验的工装和设备必须予以永久性标识，以使每一工装设备的权属关系清晰可见，并可以确定。 组织必须爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织必须识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，必须报告顾客，并保持记录(见4.2.4)。 注：顾客财产可包括知识产权。 7.5.4 顾客财产 7.5 生产和服务提供（续） 7.1 产品实现的策划（续） 7.1.1 产品实现的策划－补充 作为质量计划的一部分，产品实现的策划必须包括顾客要求和对本技术规范的参考。 7.1.2 接收准则 组织必须规定接收准则，要求时，由顾客批准。对于计数型数据抽样，接收水准必须是零缺陷(见8.2.3.1)。 7.1.3 保密 组织必须确保顾客合同的产品、正在开发的项目和有关产品信息的保密。 7.1 产品实现的策划（续） 7.1.4 更改控制 组织必须有一个影响产品实现的更改进行控制并作出反应的过程。任何更改的影响，包括由任何供方引起的更改，都必须进行评估，且必须规定验证和确认的活动，以确保与顾客要求相一致。更改在实施前必须被确认。 对具有专利权的设计，如果影响外形、配合和功能（包括性能和/或耐久性），必须与顾客共同进行评审，以适当的评价所有的影响。 当顾客要求时，必须满足附加的验证/标识要求，如对新产品引入的那些要求。 注1：任何影响顾客要求的产品实现的更改都必须通知顾客，并征得顾客 同意。 注2：以上要求适用于产品和制造过程更改。 7.2 与顾客有关的过程 注1: 交付后的活动包括作为顾客合同或采购订单一部分所提供的任何售 后产品服务。 注2：此要求包括废品回收再利用、对环境的影响以及根据组织对产品和 制造过程所掌握知识的结果所识别的特性(见7.3.2.3）。 注3：条款c)的符合性包括所有适用的政府、安全和环境法规，适用于材 料的获取、贮存、搬运、回收再利用、销毁或最终废弃。 组织必须确定： a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求， b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求， c) 与产品有关的法律法规要求，和 d) 组织确定的任何附加要求。 7.2.1 与产品有关的要求的确定 组织必须评审与产品有关的要求。评审必须在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），并必须确保： a) 产品要求得到规定， b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决，和 c) 组织有能力满足规定的要求。 评审结果及评审所引起的措施的记录必须予保持（见4.2.4)。 若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接收顾客要求前必须对顾客要求进行确认。 7.2.1.1 顾客指定的特殊特性 组织必须遵守在特殊特性的选择、文件化和控制方面证明与顾客要求相一致。 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2 与顾客